SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Saadav alates:

LABORATOIRES ALTER

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Médicaments utilisés dans le diabète

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Associations d’agents hypoglycémiants oraux, code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Toote kokkuvõte:

SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à METFORMINE 1000 mg - SITAGLIPTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalantà METFORMINE 1000 mg - EFFICIB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2020-02-17

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE/METFORMINE
ALTER 50 mg / 1000 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le
diabète, Associations d’agents
hypoglycémiants oraux, code ATC : A10BD07.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.
·
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4)
·
la metformine appartient à une classe de médicaments app

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté, équivalent à 50 mg de
sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 moins de 1 mmol (23 mg) de sodium
par comprimé pelliculé, c’est-à-
dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé oblong, biconvexe de couleur rouge, avec une
barre de cassure sur une face,
d’environ 21 x 10 mm.
La barre n’est pas destinée à couper le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2,
Sitagliptine/Metformine en association est indiqué pour
améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime
alimentaire et l'exercice physique :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule
à la dose maximale tolérée ou chez
les patients déjà traités par l’association
Sitagliptine/Metformine.
·
en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque
les doses maximales tolérées de
metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie.
·
en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la
prolifération des peroxysomes gamma
(PPAR
g
) (thiazolidinedione), lorsque les doses maximales tolérées de
metformine et de l'agoniste des
récepteurs PPAR
g
ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
·
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la
metformine, seules, à doses stables, ne
permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie du traitement anti hype