Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A10BH01
Sitagliptina
25 mg
Comprimido revestido por película
Malato de sitagliptina 33.23 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5708342 CNPEM: 50112686 CHNM: 10086460 Não Comercializado
Autorizado
2017-03-01
Folheto informativo: Informação para o doente Sitagliptina Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Teva 100 mg fcomprimidos revestidos por película Sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sitagliptina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Teva 3. Como tomar Sitagliptina Teva 4. Efeitos secundários possíveis Como conservar Sitagliptina Teva Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Sitagliptina Teva e para que é utilizado Sitagliptina Teva contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. O que Lugege kogu dokumenti
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 01-03-2017 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sitagliptina Teva 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém malato de sitagliptina, equivalente a 25 mg de sitagliptina. Cada comprimido contém malato de sitagliptina, equivalente a 50 mg de sitagliptina. Cada comprimido contém malato de sitagliptina, equivalente a 100 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimido revestido por película redondo, bege a cor-de-rosa. Um dos lados é gravado com "S25" e o outro lado é liso. Dimensões: Diâmetro aprox. 5,7 mm. Comprimido revestido por película redondo, bege a cor de pêssego. Um dos lados tem uma ranhura e é gravado com "S|50". O outro lado tem uma ranhura. Dimensões: Diâmetro aprox. 8,2 mm. Comprimido revestido por película redondo, castanho a cor de laranja. Um dos lados tem uma ranhura e é gravado com "S|100". O outro lado tem uma ranhura. Dimensões: Diâmetro aprox. 9,7 mm. 50 mg e 100 mg: O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo2, Sitagliptina Teva está indicado para melhorar o controlo da glicemia: em monoterapia em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância. em terapêutica oral dupla em associação com metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia. uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose máxima tolerada de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia e Lugege kogu dokumenti