Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A10BH01
Sitagliptina
100 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 28.343 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5814744 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 3. Como tomar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado Sitagliptina Sandoz Farmacêutica contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 25 mg de sitagliptina. Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina. Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 100 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película biconvexo, rosa, redondo, com "ST 25" numa das faces; diâmetro 5,7 - 6,6 mm. Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película biconvexo, rosa-claro, redondo, com "ST 50" numa das faces; diâmetro 7,7 - 8,6 mm. Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película biconvexo, castanho-claro, redondo, com "ST 100" numa das faces; diâmetro 9,7 - 10,6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Sandoz Farmacêutica está indicado para melhorar o controlo glicémico: em monoterapia: APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os quais a administraçã Lugege kogu dokumenti