Sitagliptin Teva

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Sitagliptinas

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

A10BH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sitagliptinas

Annus:

25 mg; 100 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Sitagliptin

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2016-10-11

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Teva
3.
Kaip vartoti Sitagliptin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sitagliptin Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino,
kuris yra vaistų klasės, vadinamos
DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas,
kuris mažina cukraus kiekį 2 tipo
cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį pavalgius ir sumažina
paties organizmo gaminamo cukraus
kiekį.
Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti
cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis
Jums sergant 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba kartu su kitais
cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu,
sulfonilurėjos dariniu ar
glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate
kartu vykdydami mitybos ir fizinių
pratimų programą.
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino, o ir tas
insulinas, kurį Jūsų organizmas pa

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino malato, atitinkančio 25 mg
sitagliptino.
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino malato, atitinkančio 100 mg
sitagliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Sitagliptin Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos spalvos, apvalios formos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspaustas skaitmuo
"S25", kita pusė lygi. Matmenys: tabletės skersmuo apie 5,7 mm.
Sitagliptin Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, apvalios formos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje yra vagelė ir
įspaustas skaitmuo “S|100”, kitoje pusėje taip pat yra vagelė.
Matmenys: tabletės skersmuo apie
9,7 mm.
100 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Sitagliptin Teva skirtas pagerinti 2 tipo cukriniu diabetu
sergančių suaugusių pacientų glikemijos _
_sureguliavimą._
Monoterapija:

pacientams, kuriems vien tik gydant dieta ir fiziniu krūviu
glikemijos pakankamai sureguliuoti
nepavyksta, o metforminas netinkamas dėl kontraindikacijų ar
netoleravimo.
Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, kai vartojamas
sitagliptino derinys su:

metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir vienu
metforminu glikemijos
sureguliuoti nepavyksta;

sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu
krūviu ir didžiausia toleruojama
vieno sulfonilurėjos darinio doze glikemijos sureguliuoti nepavyksta
ir jeigu dėl
kontraindikacijų arba netoleravimo negalima skirti metformino;

peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ)
agonistu (t. y.,
tiazolidinedionu) tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu
gydant dieta, fiziniu krūvi