Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Saadav alates:

Sandoz A/S

ATC kood:

A10BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Annus:

50 mg/1000 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,685 mg Aktiv substans; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 14 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 196 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 168 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 112 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 28 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 196 x 1 (2 x 98 x 1) tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 180 x 1 (2 x 90 x 1) tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 168 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 196 tabletter (plast/Al); Blister, 196 (2 x 98) tabletter (plast/Al); Blister, 168 (2 x 84) tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blister, 196 tabletter (Al); Blister, 196 (2 x 98) tabletter (Al); Blister, 168 (2 x 84) tabletter (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (Al)

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2021-02-11

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sitagliptin/Metformin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Sandoz
3.
Hur du tar Sitagliptin/Metformin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin/Metformin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin/Metformin Sandoz innehåller två aktiva substanser som
kallas sitagliptin och metformin.
•
sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-
hämmare)
•
metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos
vuxna patienter med en typ av
diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper
till att öka nivåerna av insulin som
produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i
kroppen.
Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp
att sänka ditt blodsocker. Detta
läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel
som används vid diabetes
(insulin, sulfonureider eller glitazoner).
Vad

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER:
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50
mg sitagliptin och 850 mg
metforminhydroklorid.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER:
En tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50
mg sitagliptin och 1000 mg
metforminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett, filmdragerad
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER:
Ljusorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett (cirka 10 mm x 20 mm),
märkt med ”SM2” på ena
sidan.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER:
Ljusröd, oval, bikonvex filmdragerad tablett (cirka 10,5 mm x 21 mm),
märkt med ”SM3” på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2:
Sitagliptin/Metformin Sandoz är indicerat som ett tillägg till kost
och motion för att förbättra den
glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos
av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en
kombination av sitagliptin och
metformin i separata tabletter.
Sitagliptin/Metformin Sandoz är indicerat i kombination med en
sulfonureid (dvs trippel
kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos
patienter med otillräcklig glykemisk
kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
Sitagliptin/Metformin Sandoz är indicerat som en trippel
kombinationsterapi med en PPARγ
(peroxisome proliferatoractivated receptor gamma)-agonist (dvs en
tiazolidindion) som ett tillägg till
kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll
trots maximal tolererbar dos av
metfor