Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
metformiin+sitagliptiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A10BD07
metformin+sitagliptiin
850mg+50mg 196TK; 850mg+50mg 14TK; 850mg+50mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze võtmist 3. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiin ja metformiin. • sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks; • metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks. Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere glükoosisisaldust. Seda ravimit võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või glitasoonid). Mis on 2. tüüpi suhkurtõb Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. INN. _Sitagliptinum, metforminum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Roosa piklik, kaksikkumer, ligikaudu 20,2 mm pikk, 9,9 mm lai ja 7,0 mm paksusega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “585” ja teisel küljel on poolitusjoon. SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Punane piklik, kaksikkumer ligikaudu 21,4 mm pikk, 10,4 mm lai ja 7,1 mm paksusega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “5100” ja teisel küljel on poolitusjoon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga. - kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutav Lugege kogu dokumenti