Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
A10BA02
metformin
film tableta; 500mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BERLIN-CHEMIE AG
JKL: 1043090
OBNOVA
2022-03-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SIOFOR ® 500, 500 MG, FILM TABLETE metformin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Siofor 500 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Siofor 500 3. Kako se uzima lek Siofor 500 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Siofor 500 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SIOFOR 500 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Siofor 500 sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se koristi u lečenju dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini. Insulin je hormon koji proizvodi pankreas (gušterača) i koji omogućava organizmu da preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću upotrebu. Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do velike koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek Siofor 500 pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede što je moguće bliže normalnim vrednostima. Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Siofor 500 tokom dužeg perioda takođe pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Siofor 500 je povezana sa stabilnom telesnom masom ili sa umerenim smanjenjem telesne mase. Lek Siofor 500 se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa tip 2 (koji se zove jo Lugege kogu dokumenti
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Siofor ® 500, 500 mg, film tablete INN: metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida, što odgovara 390 mg metformina (baze). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovo kod gojaznih pacijenata kod kojih primena samo dijetetskog režima ishrane i fizičkih aktivnosti ne daje adekvatnu kontrolu glikemije. - Kod odraslih lek Siofor se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. - Kod dece uzrasta od 10 i više godina i adolescenata lek Siofor se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora, nakon što je dijetetski režim bio neuspešan, došlo do smanjenja komplikacija dijabetesa (videti odeljak 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ _Odrasli sa očuvanon funkcijom bubrega (GFR≥90 mL/min)_ MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA: Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida 2 do 3 puta dnevno koja se uzima za vreme ili posle obroka. Nakon 10 do 15 dana, potrebno je prilagoditi dozu, na osnovu izmerenih vrednosti koncentracija glukoze u krvi. Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost. Maksimalna preporučena doza metformin-hidrohlorida je 3 g dnevno, podeljena u tri pojedinačne doze. 2 od 10 Ukoliko se namerava prevođenje sa drugog oralnog antidijabetika: potrebno je prekinuti upotrebu leka koji se trenutno koristi i započeti terapiju prethodno navedenim dozama metformina. KOMBINACIJA SA INSULINOM: Metformin i insulin mogu se koristiti kao kombinovana terapija da bi se postigla bolja kontrola koncentracije gl Lugege kogu dokumenti