Sinuxol Dragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

Gentiana lutea(gullgentiana) torkad rot/Primula veris(gullviva) torkad blomma/Rumex crispus(krusskräppa) torkad ört/Sambucus nigra(fläder) torkad blomma/Verbena officinalis(järnört) torkad ört; torrt extrakt (3-6:1); 1. etanol 59% 2. vatten

Saadav alates:

BIONORICA SE

ATC kood:

R05X

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gentiana lutea(gullgentiana) the dried root of/Primula veris(cowslip), dried flower/Rumex crispus(krusskräppa) of dried herb/Sambucus nigra(elderberry), dried flower/Verbena officinalis(järnört) of dried herb); a dry extract (3-6:1); 1. the ethanol of 59% of 2. the water

Ravimvorm:

Dragerad tablett

Koostis:

sackaros Hjälpämne; Gentiana lutea(gullgentiana) torkad rot/Primula veris(gullviva) torkad blomma/Rumex crispus(krusskräppa) torkad ört/Sambucus nigra(fläder) torkad blomma/Verbena officinalis(järnört) torkad ört; torrt extrakt (3-6:1); 1. etanol 59% 2. vatten 160 mg Aktiv substans; glukos, flytande Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptfritt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2016-02-19

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SINUXOL, DRAGERADE TABLETTER
_Extrakt av gullgentianarot, blomma av gullviva, ört av krusskräppa,
fläderblomma och ört av _
_järnört_
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen, om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7–14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sinuxol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sinuxol
3.
Hur du tar Sinuxol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sinuxol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SINUXOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Växtbaserat läkemedel använt för behandling av akut, okomplicerad
bihåleinflammation
med symtom
som rinnande näsa, nästäppa, huvudvärk, ansiktssmärta eller tryck
över ansiktet hos vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SINUXOL
TA INTE SINUXOL:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot de aktiva substanserna eller
mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har eller har haft magsår.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Allvarliga överkänslighetsreaktioner kan förekomma. Sluta att ta
Sinuxol och kontakta
genast läkare om du får något av följande symtom: svullnad av
ansikte, tunga eller
svalg, svårigheter att svälja; nässelutslag och
andningssvårigheter. Denna typ av
reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. Se även avsnitt 4.
-
Tala med din läkare om du får näsblod, feber, svår smärta, varigt
snor, försämrad syn,

Toote omadused

_ _
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sinuxol, dragerade tabletter

2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dragerad tablett innehåller:
160 mg torrt extrakt av
_Gentiana lutea_
L. (gullgentiana) rot,
_Primula veris_
L. (gullviva) blomma,
_Rumex crispus_
L. (krusskräppa) ört,
_Sambucus nigra_
L. (fläder) blomma och
_Verbena officinalis_
L.
(järnört) ört, motsvarande 480-960 mg torkat växtmaterial av:
gullgentianarot (37-74 mg), blomma av
gullviva (111-222 mg), ört av krusskräppa (111-222 mg),
fläderblomma (111-222 mg) och ört av
järnört (111-222 mg).
1:a extraktionsmedel: etanol 51 % (vikt)/59 % (volym)
Hjälpämnen med känd effekt
-
glukos, flytande ca 3,14 mg
-
sackaros ca 134 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
De dragerade tabletterna är gröna, runda, bikonvexa med slät yta.
De dragerade tabletterna har en
diameter av 11,0 – 11,9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt för behandling av akut, okomplicerad
bihåleinflammation (rinosinuit)
med symtom som rinnande näsa, nästäppa, huvudvärk, ansiktssmärta
eller tryck över ansiktet hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
1 dragerad tablett 3 gånger dagligen.
Det finns otillräckliga data för specifika dosrekommendationer till
patienter med försämrad njur- eller
leverfunktion.
_Pediatrisk population: _
Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta detta läkemedel (se
avsnitt 4.4).
_ _
2
Administreringssätt
De dragerade tabletterna bör sväljas hela med lite vätska, t.ex ett
glas vatten.

Läkemedlet ska tas i 7–14 dagar om inte annat ordinerats. Se
avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1
-
Magsår
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet.
Svåra
överkänslighetsreaktioner i form av an