Sinora 0,1 mg/ml Infusionslösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Saadav alates:

Sintetica GmbH

ATC kood:

C01CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2019-04-01

Infovoldik

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINORA 0,1 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
SINORA 0,2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Noradrenalin (als Noradrenalintartrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sinora und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird?
3.
Wie ist Sinora anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinora aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINORA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sinora ist ein Arzneimittel, das zu einer Gruppe von adrenergen und
dopaminergen Mitteln gehört.
Sinora wird angewendet zur notfallmäßigen Wiederherstellung des
Blutdrucks bei plötzlichem
Blutdruckabfall (akute Hypotonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SINORA BEACHTEN?
SINORA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin-Präparate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, der durch ein
geringes Blutvolumen
(Hypovolämie) hervorgerufen wurde.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sinora
angewenden,
• wenn Sie Diabetes haben
• wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunkt

Toote omadused

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinora 0,1 mg/ml Infusionslösung.
Sinora 0,2 mg/ml Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sinora 0,1 mg/ml_
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,2 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 0,1 mg Noradrenalin-Base.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 5 mg Noradrenalin-
Base.
_Sinora 0,2 mg/ml_
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,4 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 0,2 mg Noradrenalin-Base.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 20 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 10 mg Noradrenalin-
Base.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,14 mmol (oder 3,3 mg) Natrium.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 7,19 mmol (oder 165,3 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 3,0–4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wird angewendet als Notfallmaßnahme zur Wiederherstellung des
Blutdrucks bei akuter Hypotonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Verabreichungsweg
Zur intravenösen Anwendung.
Art der Anwendung
Sinora Infusionslösung wird intravenös infundiert. Um eine
ischämische Nekrose (Haut, Extremitäten)
zu vermeiden, soll die Kanüle für die Infusion in einer ausreichend
großen Vene platziert werden oder
ein zentraler Venenkatheter verwendet werden. Die Infusion soll mit
kontrollierter Geschwindigkeit
entweder über eine Spritzenpumpe, Infusionspumpe oder einen
Tropfenzähler erfolgen.
DIE INFUSIONSLÖSUNG MUSS VOR DER ANWENDUNG NICHT VERDÜNNT WERDEN:
Sie wird gebrauchsfertig
geliefert.
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Dosierung
_Erwachsene_
_Initialdosis:_
Bei einem Körpergewicht von 70 kg soll die Initialdosis zwischen 0,4
mg und 0,8 mg Noradrenalin-
Base pro Stunde liegen (0,8 mg bis 1,6 mg Noradrenalintartrat pro
Stunde). Einige Ärzte bevorzugen
möglicherweise eine geringere Anfangsdosis von 0,2 mg
Noradrenalin