Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
montelukast
Merck Sharp & Dohme OÜ
R03DC03
montelukast
5mg 14TK
närimistablett
R
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale SINGULAIR 5 mg närimistabletid Montelukast Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi võtmist, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased nagu teie lapsel. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINGULAIRi võtmist 3. Kuidas SINGULAIRi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINGULAIRi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse SINGULAIR on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Arst on määranud SINGULAIRi teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. • SINGULAIRi kasutatakse patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. • SINGULAIRi võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 6...14-aastastel patsientidel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. • SINGULAIR takistab ka füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist. Arst otsustab teie või teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas SINGULAIRi kasutada. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: • ahenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendat Lugege kogu dokumenti
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINGULAIR 5 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 5 mg montelukastile. INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaami (E951) 1,5 mg tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Roosad kaksikkumerad ümarad tabletid läbimõõduga 9,5 mm, mille ühel küljel on märge SINGULAIR ja teisel MSD 275. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused SINGULAIR on näidustatud astma täiendavaks raviks kerge kuni mõõduka püsiva astmaga patsientidel, kellel ei ole inhaleeritavate kortikosteroididega saavutatud piisavat kontrolli haigusnähtude üle ning kellel ei taga „vastavalt vajadusele“ manustatud lühitoimelised beetaagonistid piisavat kliinilist kontrolli astma üle. SINGULAIRi võib kasutada ka alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavate kortikosteroidide asemel kerge püsiva astmaga patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud suukaudse kortikosteroidi kasutamist vajanud tõsiseid astmahoogusid ning kelle puhul on kindlaks tehtud, et nad ei ole suutelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). SINGULAIR on näidustatud ka astma profülaktikaks, kui valdavaks komponendiks on füüsilisest koormusest tingitud bronhokonstriktsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis 6…14-aastastele patsientidele manustatakse üks 5 mg närimistablett ööpäevas õhtuti. Enne alla neelamist tuleb tabletid katki närida. SINGULAIRi tohib võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik. Üldised soovitused. SINGULAIRi ravitoime avaldub esimesel päeval. Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid ravimit pidevalt, nii siis, kui kaebusi ei ole, kui ka sümptomite süvenemise korral. Neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega haigete ravimisel ei ole vaja ravimi annust muuta. Raske maksakahjustusega Lugege kogu dokumenti