Singulair 4 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Montelukastum natricum

Saadav alates:

Organon Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Montelukastum

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990878024; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650200; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990878017

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SINGULAIR 4, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO
LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Singulair 4 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Singulair 4 dziecku
3.
Jak stosować lek Singulair 4
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Singulair 4
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINGULAIR 4 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST SINGULAIR 4
Lek Singulair 4 jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA SINGULAIR 4
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Poprzez
blokowanie działania
leukotrienów Singulair 4 łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ SINGULAIR 4
Lekarz zalecił stosowanie leku Singulair 4 w leczeniu astmy u
dziecka, w celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Singulair 4 stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5
lat, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i
konieczne jest
zastosowanie dodatkowych leków.
•
Singulair 4 może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów u pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat, którzy ostatnio nie przyjmow

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Singulair 4, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 1,2 mg aspartamu (E 951) na tabletkę.
Ten produkt leczniczy zawiera do 0,36 mg alkoholu benzylowego (E 1519)
na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowa, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem
SINGULAIR z jednej strony
i MSD 711 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Singulair 4 jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Singulair 4 może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów
u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów i którzy
nie potrafią stosować wziewnych glikokortykosteroidów (patrz punkt
4.2).
Singulair 4 jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów
w wieku 2 lat i starszych,
u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Dla dzieci, które mają
problemy w zażywaniu tabletki do rozgryzania i żucia, dostępna jest
postać - granulat (patrz
Charakterystyka Singulair Mini, 4 mg, granulat). Zalecana dawka dla
dzieci w wieku od 2 do 5 lat to
jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg podawana raz na dobę,
wie