SINEX ninasprei, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-01-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
05-01-2024

Toimeaine:

oksümetasoliin

Saadav alates:

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

ATC kood:

R01AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oksümetasoliin

Annus:

0,5mg 1ml 10ml 1TK; 0,5mg 1ml 15ml 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, lahus

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SINEX, 0,5 MG/ML NINASPREI, LAHUS
oksümetasoliinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima
ravitulemuse saamiseks kasutama
Sinexit täpselt juhistele vastavalt.
-
HOIDKE INFOLEHT ALLES
, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arsti või
meditsiiniõega.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Sinex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sinexi kasutamist
3.
Kuidas Sinexit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sinexit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SINEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sinex on ninasprei, mida kasutatakse külmetuse või nohuga seotud
ninakinnisuse sümptomite
leevendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 6-aastastel ja
vanematel lastel.
Ninasprei toime algab mõne minutiga ja kestab kuni 12 tundi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINEXI KASUTAMIST
SINEXIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete oksümetasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
-
kui te võtate (või olete eelneva 2 nädala jooksul võtnud)
monoaminooksüdaasi (MAO)
inhibiitoreid (kasutatakse Parkinsoni tõve ja depressiooni ravis).
-
kui teil on äge südame haigus või südamehaigusest põhjustatud
astma.
-
kui teil on tõusnud silmasisene rõhk (suletudnurga glaukoom).
-
kui teil on olnud operatsioon hüpofüüsi eemaldamiseks.
-
kui teil on ninasõõrmetes naha või limaskesta põletik või
koorikute moodustumine.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sinex
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sinex, 0,5 mg/ml ninasprei, lahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 0,5 mg oksümetasoliinvesinikkloriidi.
1 pihustus (50 mikroliitrit) sisaldab ligikaudu 25 mikrogrammi
oksümetasoliinvesinikkloriidi.
INN.
_Oxymetazolinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,2 mg/ml bensalkooniumkloriidi (0,01
mg/pihustus) ja 2 mg/ml
bensüülalkoholi (0,1 mg/pihustus).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus
Selge vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ninakinnisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel alates 6. eluaastast.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed: 1 kuni 2 pihustust
mõlemasse ninasõõrmesse maksimaalselt
2...3 korda ööpäevas.
_Lapsed _
6- kuni 10-aastased lapsed: 1 pihustus mõlemasse ninasõõrmesse
maksimaalselt 2...3 korda ööpäevas.
Sinex ei ole näidustatud alla 6-aastastele lastele.
Sinexit ei tohi kasutada kauem kui 7 päeva järjest.
Manustamisviis: nasaalne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Patsientidel, kes võtavad monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid
või kes on võtnud MAO
inhibiitoreid eelneva kahe nädala jooksul.
-
Patsientidel, kellel on suletudnurga glaukoom.
-
Patsientidel pärast transsfenoidaalset hüpofüsektoomiat.
-
Kui esineb nina eesmises osas naha ja limaskesta põletik koos
koorikute moodustumisega
(
_rhinitis sicca_
).
-
Patsientidel, kellel on äge südame-veresoonkonna haigus või
südamehaigusest põhjustatud
astma.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
−
Kuna oksümetasoliin on vasokonstriktor, tuleb rakendada ettevaatust
patsientidel, kellel on
hüpertensioon, südame isheemiahaigused, sh stenokardia,
hüpertüreoos, diabeet, suurenenud
intraokulaarne rõhk ja eesnäärme suurenemine.
−
Feokromotsütoomiga patsientidel.
−
Sinexit tohib kasutada maksimaalselt 7 järjestikusel päev
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid