Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sildenafilum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
G04BE03
Sildenafilum
50 mg
comprimate filmate
N4
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2019-07-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SINEGRA 25 MG COMPRIMATE FILMATE SINEGRA 50 MG COMPRIMATE FILMATE SINEGRA 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sildenafilum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sinegra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinegra 3. Cum să luaţi Sinegra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinegra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINEGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sinegra conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sinegra acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Sinegra vă va ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Sinegra este un medicament utilizat pentru tratamentul bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SINEGRA NU LUAŢI SINEGRA dacă sunteţi alergic la sildenafil sau Lugege kogu dokumenti
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinegra 25 mg comprimate filmate Sinegra 50 mg comprimate filmate Sinegra 100mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sinegra 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat fimat conţine 35,12 mg sildenafil citrat echivalent a 25 mg sildenafil. Sinegra 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat fimat conţine 70,24 mg sildenafil citrat echivalent a 50 mg sildenafil. Sinegra 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat fimat conţine 140,48 mg sildenafil citrat echivalent a 100 mg sildenafil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate Sinegra 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoarea albastră, sub formă de pătrat cu vârfurile rotunjite. Sinegra 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoarea albastră, sub formă de pătrat cu vârfurile rotunjite, cu incizie pe ambele feţe. Sinegra 100 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoarea albastră, sub formă de pătrat cu vârfurile rotunjite, cu incizie dublă pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sinegra este indicat în tratamentul bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, care nu pot obține sau menţine o erecţie suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca Sinegra să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Utilizarea la adulţi Doza recomandată este de 50 mg administrată la nevoie, cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sau scăzută până la 25 mg. Doza maximă recomandată este de 100 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Sinegra se administrează cu alimente, debutul acţiunii poate fi întârziat, comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2). 2 Grupe speciale de pacienți _Vârstnici _ Nu es Lugege kogu dokumenti