Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
123ratio Sp. z o.o.
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 28 tabl., 05909990635597, Rp;30 tabl., 05909990635603, Rp;98 tabl., 05909990708031, Rp;
2018-03-26
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SIMVASTATINUM 123RATIO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVASTATINUM 123RATIO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Simvastatinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatinum 123ratio 3. Jak stosować lek Simvastatinum 123ratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Simvastatinum 123ratio 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIMVASTATINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Symwastatyna jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami. Poza tym, symwastatyna powoduje podwyższenie stężenia „dobrego” cholesterolu (frakcji HDL cholesterolu). Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety ubogiej w cholesterol. Symwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Symwastatyna stosowana jest łącznie z dietą u osób: • u których stwierdzono podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższenie stężenia tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia); • z dziedziczną chorobą (homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia), która wiąże się z podwyższeniem stężenia cholesterolu we krwi. U tych osób może być stosowane również Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvastatinum 123ratio, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 142,86 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Owalna tabletka powlekana w kolorze ochry z rowkiem dzielącym na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równie dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _HIPERCHOLESTEROLEMIA_ Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza lipoprotein o niskiej gęstości [LDL]) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe. _ZAPOBIEGANIE _ _ _ _ ZDARZENIOM ZE STRONY UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO_ _ _ _ _ Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z objawową miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka lub uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawk owanie Zakres dawkowania to 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. Jeśli to konieczne, dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni do maksymalnej dawki 80 mg podawanej raz na dobę, wieczorem. Dawka 80 mg na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, u których nie osi ą gni ę to celów leczenia przy stosowaniu niższych dawek i kiedy Lugege kogu dokumenti