SIMVASTATINA DAVUR 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SIMVASTATINA

Saadav alates:

Laboratorios Davur, S.L.U.

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SIMVASTATIN

Koostis:

Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Terapeutiline ala:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Toote kokkuvõte:

SIMVASTATINA DAVUR 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 25/05/2017 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 22/02/2013 / Revocado 25/05/2017

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA DAVUR 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COM PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA DAVUR 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA DAVUR 30 MG
3.
CÓMO TOMAR SIMVASTATINA DAVUR 30 MG
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA DAVUR 30 MG
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SIMVASTATINA DAVUR 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Davur es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Simvastatina Davur eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del
colesterol. Simvastatina Davur es
miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
Simvastatina Davur se usa conjuntamente con la dieta si tiene:

niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia
primaria) o niveles elevados en
sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).

una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar
homocigótica), la cual aumenta el nivel
de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de
cardiopatía coronaria (porque tiene
diabetes, antecedentes

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Simvastatina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Simvastatina Davur 30 mg comprimidos recubiertos con película.
Simvastatina Davur 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 30 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Simvastatina Davur 10 mg contiene 65,73 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Simvastatina Davur 20 mg contiene 131,46 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido de Simvastatina Davur 30 mg contiene 197,19 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido de Simvastatina Davur 40 mg contiene 262,92 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 10 mg son de color rosáceo
pálido y ranurados. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 20 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 30 mg son de color
marrón-anaranjado
Los comprimidos de Simvastatina Davur 40 mg son de color rosáceo
intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
ater