SIMVASTATIN-RATIOPHARM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

simvastatiin

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

simvastatiin

Annus:

40mg 30TK; 40mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Simvastatin-ratiopharm, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin-ratiopharm, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
simvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Simvastatin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simvastatin-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Simvastatin-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simvastatin-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Simvastatin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Simvastatin-ratiopharm sisaldab toimeainet simvastatiin.
Simvastatin-ratiopharm’i kasutatakse vere
kõrge üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL kolesterool) ja
rasvade (triglütseriidid) sisalduse
alandamiseks. Lisaks tõstab Simvastatin-ratiopharm “hea”
kolesterooli (HDL kolesterool) sisaldust.
Simvastatin-ratiopharm kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
statiinideks.
Kolesterool on üks paljudest veres leiduvatest rasvainetest. Teie
üldkolesterooli moodustavad peamiselt
LDL ja HDL kolesterool.
LDL kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib ladestuda teie arterite seintele,
moodustades sinna naastusid. Lõpuks võib selline naastude
ladestumine põhjustada arterite ahenemist.
Veresoonte kitsenemine aeglustab või takistab verevoolu elutähtsates
elundites nagu süda ja peaaju.
Verevoolu takistuse tagajärjel võib tekkida südameinfarkt või
insult.
HDL
kolesterooli
nimetatakse
tihti
„heaks“

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simvastatin-ratiopharm, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvastatin-ratiopharm, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Simvastatin-ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini.
Simvastatin-ratiopharm 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg simvastatiini.
INN. Simvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
20 mg: helepruun, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on poolitusjoon.
40 mg: roosa, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei
ole andnud soovitud tulemust.
Homosügootse
perekondliku
hüperkolesteroleemia
(homozygous
familial
hypercholesterolaemia,
HoFH) ravi täiendavalt dieedile ja teistele verelipiidide sisaldust
langetavatele ravimeetmetele (nt LDL-
aferees) või kui need meetmed ei sobi.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarse
haigestumuse
ja
suremuse
vähendamine
väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kelle
kolesteroolisisaldus on normaalne või
kõrgenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja
muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik
5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annuste vahemik
on
5…80
mg
ööpäevas, manustatuna suukaudselt
ühekordse
annusena
õhtul.
Vajadusel võib annust korrigeerida mitte sagedamini kui 4-nädalaste
intervallidega maksimaalse
annuseni 80 mg ööpäevas manustatuna ühe