Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
simvastatiin
Takeda Pharma AS
C10AA01
simvastatiin
20mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SIMVASTATIN NYCOMED, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Simvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Simvastatin Nycomed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Simvastatin Nycomed-i võtmist 3. Kuidas Simvastatin Nycomed-i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Simvastatin Nycomed-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SIMVASTATIN NYCOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Simvastatin Nycomed-i kasutatakse vere kõrge kolesteroolisisalduse või ateroskleroosi (südame veresoonte ahenemise) korral, kui dieet ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid (näiteks kehaline treening ja kehakaalu langetamine) ei ole osutunud vere kolesteroolisisalduse vähendamisel piisavaiks. Arst määras teile Simvastatin Nycomed-i, et vähendada südame isheemiatõvega seotud terviseriske. Kui teil on südame isheemiatõbi või oht selle tekkeks (sest teil on suhkurtõbi, te olete põdenud insulti või teil on mõni muu veresoonte haigus), võib Simvastatin Nycomed pikendada teie eluiga, vähendades südamelihase infarkti või teiste südame-veresoonkonna tüsistuste tekkeriski, hoolimata teie vere kolesteroolisisaldusest. Simvastatiin alandab kolesterooli taset organismis. Ta pärsib kolesterooli sünteesi maksas ning suurendab kolesterooli väljaviimist vereringest. Lisaks alandab simvastatiin madala tihedusega (LDL) kolesterooli ja rasvade (triglütseriidide) taset veres ning suurendab kõrge tihedusega (HD Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Simvastatin Nycomed 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini. INN. _Simvastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged või veidi kollakad pikliku kujuga kaksikkumerad tabletid, mille ühel poolel on poolitusjoon ja tähistus „20“ ning teisel poolitusjooneta küljel tähistus „SVT“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED OMADUSED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need meetmed ei sobi. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud aterosklerootilise kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kelle kolesterooli tase on normaalne või kõrgenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Soovitatav annustamine Enne ravi alustamist simvastatiiniga tuleb patsient panna vere kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile ja nimetatud dieet peab jätkuma kogu simvastatiinravi vältel. Simvastatiini tablette võetakse koos klaasi veega. Tablette võib võtta nii tühja- kui ka täiskõhuga. _Hüperkolesteroleemia _ Ravi alustatakse tavaliselt 10 mg-se ööpäevase annusega, mis võetakse sisse õhtul. Mõõduka hüperkolesteroleemia korral võib algannuseks olla ka 5 mg ööpäevas. Simvastatiinravi viiakse läbi kombinatsioonis mittefarmakoloogiliste ravimeetoditega (dieet Lugege kogu dokumenti