Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
simvastatiin
Accord Healthcare B.V.
C10AA01
simvastatiin
40mg 28TK; 40mg 84TK; 40mg 100TK; 40mg 10TK; 40mg 500TK; 40mg 14TK; 40mg 56TK; 40mg 1000TK; 40mg 90TK; 40mg 98TK; 40mg 250TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid simvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Simvastatin Accord’i võtmist 3. Kuidas Simvastatin Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Simvastatin Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Simvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse Simvastatin Accord sisaldab toimeainet simvastatiini. Simvastatin Accord’i kasutatakse vere kõrge üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) sisalduse alandamiseks. Lisaks tõstab Simvastatin Accord “hea” kolesterooli (HDL kolesterool) sisaldust. Simvastatin Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Kolesterool on üks paljudest veres leiduvatest rasvainetest. Teie üldkolesterooli moodustavad peamiselt LDL ja HDL kolesterool. LDL kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib ladestuda teie arterite seintele, moodustades sinna naastusid. Lõpuks võib selline naastude ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Veresoonte kitsenemine aeglustab või takistab verevoolu elutähtsates elundites nagu süda ja peaaju. Verevoolu takistuse tagajärjel võib tekkida südameinfarkt või insult. HDL kolesterooli nimetatakse t Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg simvastatiini. 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini. 40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg simvastatiini. INN. Simvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg laktoosmonohüdraati. 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg laktoosmonohüdraati. 40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 280 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Simvastatin Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 'CS' ja mille teine pool on sile. Simvastatin Accord, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Heleroosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 'CT' ja mille teine pool on sile. Simvastatin Accord, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Roosat värvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 'CU' ja mille teine pool on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia (homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH) ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) v Lugege kogu dokumenti