simeticona

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kood:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Terapeutiline ala:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2015-06-22

Infovoldik

simeticona
Medley Farmacêutica Ltda.
cápsula gelatinosa mole
125 mg
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas moles de 125 mg: embalagens com 10 ou 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
simeticona ...........................................................
131,50 mg (correspondente a 125,0 mg de dimeticona)
excipientes q.s.p. ................................................. 1
cápsula gelatinosa mole
(água purificada, corante amarelo quinolina, gelatina, metilparabeno,
óleo de menta, propilparabeno,
sorbitol, glicerol)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento de volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
Este medicamento também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, este medicamento atua no
estômago e no intestino, diminuindo
a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos
gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos componentes
da fórmula.
Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
- Distensão abdominal gra

Toote omadused

simeticona
Medley Farmacêutica Ltda.
cápsula gelatinosa mole
125 mg
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas moles de 125 mg: embalagens com 10 ou 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
simeticona ..........................................................
131,50 mg (correspondente a 125,0 mg de dimeticona).
excipientes q.s.p. ................................................ 1
cápsula gelatinosa mole
(água purificada, corante amarelo quinolina, gelatina, metilparabeno,
óleo de menta, propilparabeno,
sorbitol, glicerol)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A simeticona é indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, este medicamento pode ser usado na
preparação do paciente a ser
submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da
simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases
no trato gastrintestinal e
distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da
simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem
como a não-inferioridade e a
superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um
pró-cinético empregado para os distúrbios
disfuncionais do trato digestivo fora de uso na prática