Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2009-02-25
SIMETICONA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDO 40 MG Simeticona comprimidos - VP 01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SIMETICONA “Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES SIMETICONA comprimidos 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 40 MG CONTÉM: simeticona..................................................... 40 mg excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício e estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SIMETICONA é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. SIMETICONA também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, SIMETICONA atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar SIMETICONA se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use SIMETICONA se você apresentar algum dos seguintes sintomas: • Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal); • Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade); • Dor Lugege kogu dokumenti
SIMETICONA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDO 40 MG Simeticona comprimidos– VPS 01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SIMETICONA “Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES SIMETICONA comprimidos 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL SIMETICONA COMPRIMIDOS: USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE SIMETICONA 40 MG CONTÉM: simeticona..................................................... 40 mg excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício e estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES SIMETICONA está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, SIMETICONA pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no tratamento da cólica infantil. No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de gases, os estudos indicaram a eficácia da simeticona quando comparada ao placebo Lugege kogu dokumenti