SIMDAX infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levosimendaan

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

C01CX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levosimendaan

Annus:

2,5mg 1ml 10ml 1TK; 2,5mg 1ml 5ml 4TK; 2,5mg 1ml 10ml 4TK; 2,5mg 1ml 10ml 10TK; 2,5mg 1ml 5ml 10TK; 2,5mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SIMDAX, 2,5 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
levosimendaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Simdax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simdax’i kasutamist
3.
Kuidas Simdax’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simdax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SIMDAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Simdax on ravimi kontsentraat, mis tuleb lahjendada, enne kui see
manustatakse teile veenisisese
infusioonina.
Simdax toimib, suurendades südame pumbafunktsiooni jõudlust ja
lõõgastades veresooni. See
vähendab turset kopsudes ning kergendab teie keha varustamist vere ja
hapnikuga. See aitab
vähendada hingeldust, mille põhjuseks on raske südamepuudulikkus.
Simdax’i kasutatakse täiendavaks lühiajaliseks raviks raske
kroonilise südamepuudulikkuse foonil
tekkinud akuutse dekompensatsiooni korral täiskasvanud patsientidel,
kellel on hingamisraskused
vaatamata sellele, et nad võtavad juba teisi ravimeid, mis aitavad
liigset vedelikku kehast välja viia.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIMDAX’I KASUTAMIST
_ _
SIMDAX’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete levosimendaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on väga madal vererõhk ja ebanormaalselt kiire südame
löögisagedus;
-
kui teil on südamehaigus, mis raskendab südame täitumist või
tühjenemist;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui arst on teile öelnud, et teil on kunagi olnud südame
rütmihäire, mida nimetatakse _torsade de _
_pointes_’iks.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Kui teil o

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Simdax, 2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 2,5 mg levosimendaani.
Üks 5 ml viaal sisaldab 12,5 mg levosimendaani.
INN. _Levosimendanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: etanool.
See ravimpreparaat sisaldab 785 mg/ml etanooli (alkohol).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Kontsentraat on selge kollane kuni oranž lahus, mis tuleb enne
manustamist lahjendada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raske kroonilise südamepuudulikkuse ägeda dekompensatsiooni
lühiajaline ravi, kui
konventsionaalne ravi on osutunud ebapiisavaks ning vajalik on
inotroopne toetus (vt lõik 5.1).
Ravim on näidustatud täiskasvanutele._ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Simdax on ette nähtud kasutamiseks ainult haiglas. Seda tohib
manustada ainult haiglatingimustes, kus
on olemas piisavad jälgimisvõimalused ja pädevus inotroopsete
ainete kasutamiseks.
Annustamine
Annus ja ravi kestus tuleb määrata individuaalselt vastavalt
patsiendi kliinilisele seisundile ja
ravivastusele.
Ravi alustatakse löökannusega 6…12 mikrogrammi/kg, mis
infundeeritakse 10 minuti jooksul ja
jätkatakse pidevinfusiooniga annuses 0,1 mikrogrammi/kg/min (vt lõik
5.1).
Patsientidel, kes infusiooni alustamise ajal saavad samaaegselt
intravenoosselt vasodilataatoreid või
inotroopseid ravimeid või mõlemaid, on soovitatav kasutada
väiksemat löökannust -
6 mikrogrammi/kg.
Sellesse vahemikku jäävad suuremad löökannused põhjustavad
tugevamat hemodünaamilist
ravivastust, kuid nendega võib kaasneda ka mööduv kõrvaltoimete
esinemissageduse suurenemine.
2
Patsiendi ravivastust hinnatakse löökannuse manustamise ajal või 30
kuni 60 minuti jooksul pärast
annuse kohandamist ja vastavalt kliinilisele näidustusele.
Kui ravivastust peetakse liiga tugevaks (hüpotensioon, tahhükardia),
siis võib infusioonikiirust
vähendada kuni annuseni 0,05 mikrogrammi/k