SILUNGO õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sildenafiil

Saadav alates:

Norameda UAB

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Annus:

20mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILUNGO, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sildenafiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Silungo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Silungo võtmist
3.
Kuidas Silungo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Silungo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILUNGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Silungo sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse 5. tüüpi
fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Silungo langetab vererõhku kopsudes, laiendades kopsuveresooni.
Silungo’t kasutatakse kõrge
vererõhu raviks kopsuveresoontes (kopsuarterite hüpertensioon)
täiskasvanutel ning 1…17-aastastel
lastel ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILUNGO VÕTMIST
_ _
SILUNGO’T EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nitraate või
lämmastikoksiidi allikaid, nt amüülnitritit
(„
_poppers_
“). Neid ravimeid antakse tihti leevendamaks valusid rinnus (ehk
stenokardia).
Silungo võib nende ravimite toimet tõsiselt võimendada. Öelge oma
arstile, kui te võtate
ükskõik millist nendest ravimitest. Kui te ei ole kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga;
-
kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse
arteriaalse hüpertensiooni
(st kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise
pulmonaalse hüpertensiooni (st

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Silungo, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg sildenafiili
(tsitraadina).
INN.
_Sildenafilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 0,7 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused ligikaudu 6,6 mm läbimõõduga
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis
„20“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO II ja III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel
patsientidel koormustaluvuse parandamiseks. Efektiivsus on tõestatud
primaarse pulmonaalse
hüpertensiooni ja sidekoehaigusega kaasneva pulmonaalse
hüpertensiooni ravis.
Lapsed
1…17-aastaste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste ravi.
Efektiivsus koormustaluvuse või
pulmonaalse hemodünaamika parandamisel on tõestatud primaarse
pulmonaalse hüpertensiooni ja
kaasasündinud südamehaigusega seotud pulmonaalse hüpertensiooni
korral (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tohib alustada ja jälgida üksnes pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni ravis kogenud arst. Kui
vaatamata ravile Silungo’ga esineb kliiniline seisundi halvenemine,
tuleb kaaluda alternatiivset ravi.
Annustamine
_Täiskasvanud_
Soovitatav annus on 20 mg kolm korda ööpäevas. Arst peab soovitama
patsientidele, kes on unustanud
Silungo’t manustada, võtta annus niipea kui võimalik ja jätkata
seejärel tavapärase annusega. Patsient
ei tohi võtta kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral
võtmata.
_Lapsed (1…17 eluaastat) _
Lastele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus 10 mg kolm korda
ööpäevas patsientidel
kehakaaluga ≤ 20 kg ja 20 mg kolm korda ööpäevas patsientidel
kehakaaluga > 20 kg. Pulmonaalse
arteriaalse hüpertensiooniga lastele ei tohi manustada