Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szildenafil
Richter Gedeon Nyrt.
G04BE03
sildenafil
1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 4x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 8x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 12x buborék
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 05 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 06 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 07 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 50 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta - EU/1/09/603; Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/09/584; ERASILTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 50 mg filmtabletta - EU/1/09/551; SILDEGRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Viagra 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/98/077; Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23658
Generikus
2010-06-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SILDEREC 50 MG FILMTABLETTA SILDEREC 100 MG FILMTABLETTA szildenafil MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásokra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Silderec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Silderec szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silderec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silderec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDEREC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Silderec hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. A Silderec hatását úgy fejti ki, hogy segít ellazítani a hímvessző ereit és ezzel lehetővé teszi, hogy nemi izgalom hatására vér áramoljon a hímvesszőbe. A Silderec csak szexuális ingerléssel együtt segíti a merevedés létrejöttét. A Silderec felnőtt férfiak merevedési zavarainak, más néven impotenciájának kezelésére szolgál. Ez azt jelenti, hogy a férfi nem képes olyan mértékű merevedést elérni, illetve fenntartani, ami megfelelő a nemi aktushoz. 2. TUDNIVALÓK A SILDEREC SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SILDEREC-ET - Ha allergiás a szildenafilra Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE SILDEREC 50 MG FILMTABLETTA SILDEREC 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Silderec 50 mg filmtabletta_ 50 mg szildenafilt tartalmaz (70,24 mg szildenafil-citrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 124,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Silderec 100 mg filmtabletta_ 100 mg szildenafilt tartalmaz (140,48 mg szildenafil-citrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 249,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Silderec 50 mg filmtabletta_ Kék, elliptikus, mindkét oldalán domború felületű filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású „SL50” jelzéssel. _Silderec 100 mg filmtabletta_ Kék, elliptikus, mindkét oldalán domború felületű filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású „SL100” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Silderec felnőtt férfiak számára javallott erectilis diszfunkció kezelésére, amely penis erectio elérésére, illetve fenntartására való képtelenség esetén a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges. A Silderec hatásának eléréséhez szexuális stimulálás szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Alkalmazás felnőtteknél_ A javasolt dózis 50 mg, amit szükség szerint, megközelítőleg 1 órával a szexuális aktivitás előtt kell bevenni. A hatásosságtól és tolerálhatóságtól függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. A javasolt maximális dózis 100 mg. A készítmény alkalmazása naponta legfeljebb egyszer ajánlott. Amennyiben a Silderec-et étkezés közben veszik be, a hatása megjelenése késhet az éhgyomorra bevett készítmény hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont). Speciális betegcsoportok _Idősek_ Idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség az adag módosítására. OGYÉI/34777/2017 OGYÉI/34782/2017 2 _Vesek Lugege kogu dokumenti