SILDENAFILO NORMON 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SILDENAFILO CITRATO

Saadav alates:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SILDENAFILO CITRATE

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

SILDENAFILO CITRATO 20 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

90 comprimidos

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Sildenafilo

Toote kokkuvõte:

SILDENAFILO NORMON 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos - 109123009 - 419015002 - 32311000140101

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2017-11-07

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO NORMON 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sildenafilo Normon 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Normon 20
mg
3. Cómo tomar Sildenafilo Normon 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sildenafilo Normon 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SILDENAFILO NORMON 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo
Normon
20
mg
contiene
el
principio
activo
sildenafilo
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5
(PDE5).
Sildenafilo Normon 20 mg reduce la tensión sanguínea en los pulmones
dilatando los vasos sanguíneos del
pulmón.
Sildenafilo Normon 20 mg se utiliza para tratar la tensión sanguínea
elevada en los vasos sanguíneos del
pulmón (hipertensión arterial pulmonar) en adultos y niños y
adolescentes entre 1 a 17 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO NORMON 20
MG
NO TOME SILDENAFILO NORMON 20 MG
-
si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si está tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de
óxido nítrico tales como nitrito de
amilo (“poppers”). Estos medicamentos, a menudo, se administran
para aliviar el dolor de pecho (o
angina de pecho). Sildenafilo Normon

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Normon 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de sildenafilo
(como citrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos, recubiertos con película,
marcados con “20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar
tipificada como grado funcional II y
III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha
demostrado eficacia en hipertensión pulmonar
primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido
conjuntivo.
Población pediátrica
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con
hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado
eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de
hemodinámica pulmonar en hipertensión
pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad
cardiaca congénita (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento sólo debe iniciarse y controlarse por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar. En caso de deterioro clínico, pese
al tratamiento con sildenafilo 20 mg,
deberán considerarse terapias alternativas.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día (TID). Los
médicos deben advertir a los pacientes que
olviden tomar sildenafilo 20 mg, que tomen una dosis tan pronto como
sea posible y que después continúen
con la dosis normal. Los pacientes no deben tomar una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
_Población pediátrica (de 1 a 17 años) _
_ _
En pacientes pediátricos entre 1 a 17 años, la dosis recomendada
para pacientes ≤ 20 kg es de 10 mg tres
veces al día y para pacientes > 20 kg es de 20 mg tres veces al día.
En pacien