SILDENAFIL G.L. PHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sildenafiil

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Annus:

20mg 300TK; 20mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILDENAFIL G.L. PHARMA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sildenafiil (_sildenafilum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sildenafil G.L. Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil G.L. Pharma võtmist
3.
Kuidas Sildenafil G.L. Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sildenafil G.L. Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILDENAFIL G.L. PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sildenafil G.L. Pharma sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Sildenafil G.L. Pharma langetab vererõhku kopsudes, laiendades
kopsuveresooni. Sildenafil G.L.
Pharma’t kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopsuveresoontes
(kopsuarterite hüpertensioon)
täiskasvanutel ning 1- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILDENAFIL G.L. PHARMA VÕTMIST
SILDENAFIL G.L. PHARMA’T EI TOHI VÕTTA
−
Kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
−
Kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad nitraate (nagu nikorandiil)
või lämmastikoksiidi allikaid,
nt amüülnitrit (nn „_poppers_“). Neid ravimeid kasutatakse
tihti, et leevendada valu rindkeres (ehk
stenokardiat). Sildenafil G.L. Pharma võib nende ravimite toimet
oluliselt tugevdada. Öelge
oma arstile, kui võtate ükskõik millist nendest ravimitest. Kui te
ei ole kindel

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sildenafil G.L. Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg sildenafiili
(tsitraadina).
INN. _Sildenafilum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga ligikaudu 6,5 mm, mille ühel
küljel on surutrükk „M“ ning teisel küljel kaherealine
surutrükk „SL“ ning selle all „20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO II ja III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel
patsientidel koormustaluvuse parandamiseks. Efektiivsus on tõestatud
primaarse pulmonaalse
hüpertensiooni ja sidekoehaigusega kaasneva pulmonaalse
hüpertensiooni ravis.
Lapsed
1…17-aastaste pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga laste ravi.
Efektiivsus koormustaluvuse või
pulmonaalse hemodünaamika parandamisel on tõestatud primaarse
pulmonaalse hüpertensiooni ja
kaasasündinud südamehaigusega seotud pulmonaalse hüpertensiooni
korral (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tohib alustada ja jälgida üksnes pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni ravis kogenud arst. Kui
kliiniline seisund halveneb vaatamata ravile sildenafiiliga, tuleb
kaaluda alternatiivset ravi.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 20 mg kolm korda ööpäevas. Arst peab soovitama
patsientidele, kes on unustanud
Sildenafil G.L. Pharma’t manustada, võtta annus niipea kui
võimalik ja jätkata seejärel tavapärase
annusega. Patsient ei tohi võtta kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.
_Lapsed (1…17 aastat) _
Lastele vanuses 1…17 aastat kehakaaluga
≤
20 kg on soovitatav annus 10 mg kolm korda ööpäevas
ning kehakaaluga > 20 kg 20 mg kolm korda ööpäevas. Pulmonaalse
arteriaalse hüpertensiooniga
lastele ei tohi manustada soovitatavast suuremaid annuseid (vt ka
lõigud