SIGNIFOR LAR Poudre pour suspension, à libération prolongée

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

PASIRÉOTIDE (Pamoate de Pasiréotide)

Saadav alates:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

ATC kood:

H01CB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PASIREOTIDE

Annus:

40MG

Ravimvorm:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Koostis:

PASIRÉOTIDE (Pamoate de Pasiréotide) 40MG

Manustamisviis:

Intramusculaire

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

Somatostatin Agonists

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790005; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2015-02-10

Toote omadused

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIGNIFOR
MD LAR
MD
Pasiréotide pour suspension injectable
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg et 60 mg de pasiréotide (sous forme de
pamoate) par flacon
SOMATOSTATINE
ET
ANALOGUES
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
Date d’approbation initiale :
10 février 2015
Date de révision :
19 mai 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 237292
SIGNIFOR
MD
et LAR
MD
sont des marques déposées.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................34
SURDOSAGE....................................................................................................................43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................43
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................51
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................51
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..............................................................