Sevorane væske til inhalationsdamp

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

SEVOFLURAN

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

N01AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sevoflurane

Ravimvorm:

væske til inhalationsdamp

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2011-10-12

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEVORANE
®
, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
sevofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Sevorane
3. Sådan får du Sevorane
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller
opretholde den dybe søvn, som kræves under en operation. Medicinen
bevirker, at du
mister bevidstheden og evnen til at føle smerte under operationen.
Medicinen gives af en narkoselæge i den luft, som du indånder, inden
du skal gennemgå
en operation. Narkoselæge giver dig medicinen ved hjælp af en
fordamper, som omdanner væsken til en gas, så du kan indånde den.
Sevorane må kun
anvendes af sundhedspersonale.
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ SEVORANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ SEVORANE
– hvis du er allergisk over for sevofluran
– hvis du tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du
ved, at du er særligt følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede
bedøvelsesmidler, eller du
tidligere har haft påvirkning af leverfunktionen, forhøjet antal
hvide blodlegemer eller feber efter bedøvelse med nogle af disse
lægemidler
– hvis du

Toote omadused

26. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre
stoffer eller kemiske stabilisatorer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til
patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller et andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_dk_hum_47285_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_
Opvågningstiden er generelt kort efter sevofluran-anæste