SEVOFLURANE PIRAMAL inhalatsiooniaur, vedelik

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sevofluraan

Saadav alates:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kood:

N01AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sevofluraan

Annus:

100% 250ml 6TK; 100% 250ml 1TK

Ravimvorm:

inhalatsiooniaur, vedelik

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SEVOFLURANE PIRAMAL, INHALATSIOONIAUR, VEDELIK
sevofluraan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sevoflurane Piramal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sevoflurane Piramal’i kasutamist
3.
Kuidas Sevoflurane Piramal’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sevoflurane Piramal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SEVOFLURANE PIRAMAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sevoflurane Piramal sisaldab toimeainet sevofluraani, mis on
üldanesteetikum, mida kasutatakse
kirurgiliste operatsioonide ajal ja teistel protseduuridel.
See on inhaleeritav anesteetikum, mida manustatakse teile auruna, mida
te peate sisse hingama.
See põhjustab teile sügava une (kutsub esile anesteesia). Samuti
hoiab ravim teid sügavas ning valutus
unes, mille ajal saab teostada operatsiooni (anesteesia säilitamine).
Te peate rääkima oma arstiga, kui
te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEVOFLURANE PIRAMAL’I KASUTAMIST
Sevofluraani manustab teile ainult tervishoiutöötaja, kes on saanud
väljaõppe üldanesteesia
teostamiseks, anestesioloogi järelevalve all.
SEVOFLURANE PIRAMAL’I EI TOHI TEILE MANUSTADA, KUI MIS TAHES
JÄRGNEVAST KEHTIB TEIE KOHTA.
INFORMEERIGE PALUN OMA ARSTI:
-
kui esineb meditsiinilisi põhjuseid, miks teile ei tohi
üldanesteetikumi manustada;
−
kui teile on eelnevalt öeldud, et teile ei tohi üldanesteesiat
teostada;
−
kui te olete sevofluraani või teiste sarnaste anesteetikumide suhtes
ülitundlik (allergiline);
−
kui teil või kellelgi teie perekonnas on teadaolev või kahtlustatav
soodumus ma

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sevoflurane Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sevofluraan 100%.
INN.
_Sevofluranum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: puudub.
Ravim sisaldab vaid toimeainet, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik.
Selge, värvitu, lenduv vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine täiskasvanutel ning
igas vanuses lastel, sealhulgas ajalistel
vastsündinutel (vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Premedikatsioon tuleb valida sõltuvalt patsiendi individuaalsest
vajadusest ja vastavalt arsti otsusele.
_Kirurgiline anesteesia _
Selleks, et manustatava sevofluraani kontsentratsiooni täpselt
kontrollida, tuleb preparaati manustada
spetsiaalselt sevofluraanile kalibreeritud aurustiga.
Sevofluraani
minimaalse
alveolaarse
kontsentratsiooni
(
_minimum _
_alveolar _
_concentration_
,
MAC)
väärtused vähenevad patsiendi vanusega ning dilämmastikoksiidi
lisamisel. Annused määratakse
individuaalselt ja tiitritakse sõltuvalt soovitud anesteetilisest
toimest, patsiendi vanusest ja kliinilisest
seisundist. Allolevas tabelis on toodud keskmised MAC väärtused
erinevatele vanuserühmadele.
Tabel 1. MAC väärtused täiskasvanutel ja lastel vastavalt vanusele
Patsiendi vanus (aastates)
Sevofluraan 100%
inhalatsiooniaur, vedelik segus
hapnikuga
Sevofluraan 100%
inhalatsiooniaur, vedelik 65%
N
2
O ja 35% O
2
segus*
0 kuni 1 kuud*
3,3%
2,0%**
1 kuni < 6 kuud
3,0%
6 kuud kuni < 3 aastat
2,8%
3 kuni 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
* Ajalised vastsündinud. MAC enneaegsetel vastsündinutel pole
kindlaks määratud.
** 1 kuni alla 3 aastastel lastel kasutati 60% N
2
O ja 40% O
2
segu
.
_Anesteesia sissejuhatus _
Annused tuleb määrata individuaalselt ja tiitrida sõltuvalt
soovitud anesteetilisest toimest, patsiendi
vanusest
ja
kliinilisest
seisundist.
Enne
sevofluraani
inhalatsiooni
võib
manustada
lühitoimelist
barbituraati või mõnda teist intravenoosset anesteesi