Sertraline Farmax 100 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Sertralinum

Saadav alates:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sertralinum

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334772; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334741; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334758; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334765

Volitamisolek:

2019-11-18

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERTRALINE FARMAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SERTRALINE FARMAX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sertralinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sertraline Farmax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Farmax
3.
Jak stosować lek Sertraline Farmax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertraline Farmax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sertraline Farmax zawiera substancję czynną sertralinę.
Sertralina należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny; leki te
stosowane są w leczeniu zaburzeń
depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK SERTRALINE FARMAX MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU
- depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),
- zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
- zespołu lęku pourazowego (u dorosłych),
- lęku napadowego (u dorosłych),
- zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17 lat).
Depresja jest zaburzeniem, którego objawami są: smutek, trudności
ze spaniem lub brak radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są zaburzeniami
związanymi z lękiem, z towarzyszącym
ciągłym niepokojem

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertraline Farmax, 50 mg, tabletki powlekane
Sertraline Farmax, 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka leku Sertraline Farmax 50 mg tabletki powlekane
zawiera 50 mg sertraliny w postaci
sertraliny chlorowodorku.
Każda tabletka leku Sertraline Farmax 100 mg tabletki powlekane
zawiera 100 mg sertraliny w postaci
sertraliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis:
Sertraline Farmax 50 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
obustronnie wypukłe, podłużne
tabletki powlekane z linią dzielącą na połowę po jednej stronie,
o długości 10,50 mm ± 0,30 mm i
szerokości 4.30 mm ± 0.30 mm
Sertraline Farmax 100 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe,
obustronnie wypukłe, podłużne
tabletki powlekane z linią dzielącą na połowę po jednej stronie,
o długości 13.30 mm ± 0.30 mm i
szerokości 5.40 mm ± 0.30 mm
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
-
Dużych zaburzeń depresyjnych (ang. major depressive episodes - MDE).
Zapobieganiu
nawrotom dużej depresji.
-
Lęku napadowego z agorafobią lub bez niej.
-
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w
wieku 6-17 lat.
-
Zespołu lęku społecznego.
-
Zespołu lęku pourazowego (ang. post-traumatic stress disorder -
PTSD).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Początek leczenia _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu
dawka powinna być zwiększona do
50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie
częstości działań niepożądanych
charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.
_Zwiększanie dawki _