Sertralin Viatris Filmtabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

sertralinum

Saadav alates:

Viatris Pharma GmbH

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sertralinum

Ravimvorm:

Filmtabletten

Koostis:

sertralinum 50 mg ut sertralini hydrochloridum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.49 mg, magnesii stearas, Überzug: E 171, hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 8000, polysorbatum 80, pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2010-03-06

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Sertralin Viatris, Filmtabletten
Was ist Sertralin Viatris und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sertralin Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sertralin Viatris Vorsicht geboten?
Darf Sertralin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sertralin Viatris?
Welche Nebenwirkungen kann Sertralin Viatris haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sertralin Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sertralin Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sertralin Viatris, Filmtabletten
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Sertralin Viatris und wann wird es angewendet?
Sertralin Viatris ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
sogenannten selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression und
verwandter Erkrankungen.
Sertralin Viatris wird zur Behandlung der Symptome einer Depression
und zur Verhütung von Rückfällen bei
Erwachsenen angewendet. Eine

Toote omadused

FACHINFORMATION
Sertralin Pfizer®, Filmtabletten
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum,
Carboxymethylamylum natricum, Magnesii stearas. Tablettenüberzug:
Hypromellosum, Titanii
dioxidum (E171), Macrogolum, Polysorbatum 80.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (teilbar): 50 mg Sertralin.
50 mg Tablette: weisse, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille, mit Prägung «Pfizer»
auf der einen Seite und «ZLT 50» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Sertralin Pfizer ist bei ambulanten Patienten indiziert zur Behandlung
der Symptome einer leichten
bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen
des initialen Depressions-
Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Sertralin Pfizer ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur Behandlung und
(sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin Pfizer eine
anhaltende Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt
werden.
Panikstörung
Sertralin Pfizer ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne
Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Sertralin Pfizer ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen
Formen der
posttraumatischen Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Sertralin Pfizer ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Sertralin Pfizer soll einmal täglich morgens oder abends mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen