Sertralin AL 100 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Sertralinhydrochlorid

Saadav alates:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sertraline hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN: 00993768 EAN: 4150009937688 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00993774 EAN: 4150009937749 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00993780 EAN: 4150009937800 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2003-02-03

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SERTRALIN AL 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin AL beachten?
3. Wie ist Sertralin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SERTRALIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin AL ist ein Arzneimittel (Antidepressivum aus der Gruppe der
selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Major Depression).
Sertralin AL wird angewendet bei depressiven Erkrankungen (Episoden
einer
Major Depression).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit,
Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude.
Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung
Ihrer
Erkrankung geeignet ist.
Sie sollten Ihren Arzt fragen, wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen
Sertralin AL
gegeben wurde.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN AL BEACHTEN?
SERTRALIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Sertralin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie Arzneimittel anwenden oder angewende

Toote omadused

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin AL 50 mg Filmtabletten
Sertralin AL 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin AL 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
_ _
_Sertralin AL 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit der Prägung „50“ bzw. „100“
auf einer Seite
und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Initiale Behandlung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
_Titration _
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten
Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg
Schritten in Abständen von mindestens einer Woche bis zu einer
maximalen
Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen
Eliminationshalbwertzeit von Sertralin sollten Dosisänderungen nicht
häufiger
als einmal pro Woche vorgenommen werden.
Zum Eintritt der therapeutischen Wirkung kann es innerhalb von 7 Tagen
kommen. Allerdings lässt sich ein therapeutisches Ansprechen meist
erst nach
einem längeren Zeitraum nachweisen.
_Erhaltungstherapie _
Während einer Langzeitbehandlung sollte die niedrigste wirksame Dosis
verabreicht werden. Im Verlauf der Behandlung muss, entsprechend dem
therapeutischen Ansprechen des Patienten, die Dosis gegebenenfalls
angepasst werden.
Depression
Depressive Patienten sollten über eine ausreichende Zeitspanne von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie
beschwerdefrei sind.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit bei der Behandlung von Episoden einer Major D