Sertofen 12,5 mg/g gel

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Dexketoprofenum

Saadav alates:

Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dexketoprofenum

Annus:

12,5 mg/g

Ravimvorm:

gel

Ühikuid pakis:

60 g N1

Retsepti tüüp:

fără prescripție

Valmistatud:

Munir Sahin Ilac San Ve Tic. A. S., Turcia; World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Loa andmise kuupäev:

2016-11-20

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SERTOFEN 12,5 MG/G GEL
Dexketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului, sau asistentei medicale.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului,
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sertofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sertofen
3.
Cum să utilizați Sertofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sertofen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERTOFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertofen conține substanța activă Dexketoprofen care aparține unei
clase de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Sertofen are activitate
antiinflamatoare și ameliorează
durerea.
Sertofen este indicat în caz de:
Afecţiuni inflamatorii şi dureroase ale articulaţiilor,
tendoanelor, ligamentelor şi muşchilor.
La aplicarea locală a preparatului acesta diminuiază inflamația și
durerile în locul aplicării
acestuia.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SERTOFEN:
NU UTILIZAȚI SERTOFEN:
-
dacă sunteți alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament ( enumerate la pct.6).
-
dacă

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertofen 12,5 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g gel conține dexketoprofen 12,5 mg (sub formă de dexketoprofen
trometamol)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel opac alb-cenușiu, omogen, cu miros de lavanda, mentă si alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
afecţiunilor
inflamatorii
şi
dureroase
ale
articulaţiilor,
tendoanelor,
ligamentelor şi muşchilor, generate de traume şi condiţii
degenerative.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Sertofen gel este utilizat pentru aplicare cutanată.
MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Se aplică un strat subțire de gel de 2-3 ori pe zi. Cantitatea de
gel depinde de
mărimea zonei afectate. Gelul se aplică prin masarea ușoară pentru
a asigura o
absorbție mai bună.
_Doze _
Doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 grame pe zi,
aproximativ 14 cm gel.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
_Copii _
Dozele și administrarea la copii nu sunt stabilite, din acest
considerent preparatul nu
se recomandă copiilor.
4.3.
CONTRAINDICATII
-
hipersensibilitate la dexketoprofen sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.
6.1.
-
reacții de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt simptome ale
astmului bronșic,
rinite alergice la dexketoprofen, ketoprofen, fenofibrat, acid
tiaprofenic, acidul
acetilsalicilic și la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
-
antecedente de orice tip de reacții de fotosensibilitate
-
antecedente de reacții alergice cutanate la dexketoprofen,
ketoprofen, fenofibrat,
blocante ale UV sau parfumuri.
-
pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea
acestuia,
expunerea la soare, chiar în caz de soare mai puţin puternic,
incluzând şi razele UV
provenite de la solar.
Gelul nu se va aplica pe leziuni deschise, piele infectată, membrane
mucoase, în caz
de eczeme, acnee, zona genitală şi zona oculară sau perioculară
4.4.
AT