SERETIDE DISKUS 500 annustatud inhalatsioonipulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

salmeterool+flutikasoon

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

salmeterol+flutikasoon

Annus:

50mcg+500mcg 1annus 60annus 2TK; 50mcg+500mcg 1annus 60annus 3TK; 50mcg+500mcg 1annus 60annus 10TK; 50mcg+500mcg 1annus 60annus 1TK; 50mcg+500mcg 1annus 28annus 1TK

Ravimvorm:

annustatud inhalatsioonipulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SERETIDE DISKUS 100, 50/100 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER
SERETIDE DISKUS 250, 50/250 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER
SERETIDE DISKUS 500, 50/500 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER
salmeterool/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Seretide Diskus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Seretide Diskus’e kasutamist
3.
Kuidas Seretide Diskus’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Seretide Diskus’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SERETIDE DISKUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Seretide Diskus sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati:
•
Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid
aitavad hoida hingamisteed
avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi
toime kestab vähemalt 12 tundi.
•
Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes
turset ja ärritusnähtusid.
Arst määrab seda ravimit hingamisprobleemide vältimiseks järgmiste
haiguste korral:
•
Astma.
•
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Annuses 50/500 mikrogrammi
vähendab Seretide
Diskus KOK-i sümptomite ägenemiste arvu.
Seretide Diskus’t tuleb manustada iga päev vastavalt arsti
ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava
toime astma või KOK-i ravis.
SERETIDE DISKUS AITAB ÄRA HOIDA HINGELDUSE JA VILISEVA HINGAMISE
TEKET. KUID SERETIDE DISKUS’T EI
TOHI KASUTADA JÄRSKU TEKKINUD HINGELDUSE V

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Seretide Diskus 100, 50/100 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Seretide Diskus 250, 50/250 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Seretide Diskus 500, 50/500 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ühe inhalatsiooniga huulikust vabanev annus sisaldab:
47 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 92, 231 või
460 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Mõõdetud annusele vastab 50 mikrogrammi salmeterooli
(salmeteroolksinafoaadina) ja 100, 250 või
500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
INN.
_Salmeterolum, fluticasonum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks pihustatud annus sisaldab kuni 12,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhalatsioonipulber.
Valatud plastmasskorpuses on fooliumriba 28 või 60 korrapäraselt
paigutatud blistriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Astma _
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori
agonisti ja inhaleeritava
glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“
inhaleeritav lühitoimeline
beeta2-adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli
astmanähtude üle
või
-
on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise beeta2-
adrenoretseptori agonistiga.
Märkus: Seretide Diskus 50/100 mikrogrammi tugevus ei sobi raske
astmaga täiskasvanutele ja lastele.
_Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus _
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV
1
<60% eeldatavast normist enne bronhodilataatori
manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide
sümptomaatiline ravi, kui väljendunud
haigussümptomid püsivad vaatamata bronhodilataatori regulaarsele
kasutamisele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Annustamine_
Manustamisviis: inhalatsioon.
Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime
saavutamiseks tuleb Seretide Diskus’