Seretide 25+250 mikrogram inhalationsspray, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Annus:

25+250 mikrogram

Ravimvorm:

inhalationsspray, suspension

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2010-06-21

Infovoldik

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
– Lægen har ordineret Seretide til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirk-
ninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
3. Sådan skal du tage Seretide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticason-
propionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i
lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme
ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i
lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma.
Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af lægen for at
være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Seretide forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning,
men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af
åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du
bruge en hurtigtvirkende behovsinhalator, f.eks. salbutamol.
Du bør altid have din behovsinhalator på dig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SERETIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag

Toote omadused

10. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide indeholder:
Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 250 mikrogram
fluticasonpropionat.
Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til
21 mikrogram
salmeterol og 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
_dk_hum_46400_spc.doc_
_Side 1 af 19_
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen.
Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der
passer til
sværhedsgraden af deres astma. Bemærk, at Seretide 25 mikrogram/50
mikrogram ikke er
tilstrækkelig til voksne og børn med svær astma. Hvis