Seretide 25+250 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Annus:

25+250 mikrog./dosis

Ravimvorm:

inhalationsspray, suspension

Volitamisolek:

Markedsført

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
® 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
SERETIDE
® 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PR. AFMÅLT DOSIS INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seretide
3.
Sådan skal du bruge Seretide
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide indeholder to slags medicin, salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne
åbne, hvilket
gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen
holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer, som f.eks. astma.
Du skal bruge Seretide hver dag som anvist af lægen, for at være
sikker på, at din astma kommer under kontrol.
SERETIDE FOREBYGGER ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING, MEN MÅ IKKE
BRUGES TIL LINDRING AF PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE
VEJRTRÆKNING. HVIS DET SKER, SKAL DU BRUGE EN HURTIGTVIRKENDE
BEHOVSINHALATOR, F.EKS. SALBUTAMOL. DU BØR ALTID HA

Toote omadused

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (inden afgivelse) indeholder:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og enten 125
mikrogram eller 250
mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afgivet dosis
(noget af indholdet aflejres
ved afgivelsen) på 21 mikrogram salmeterol og enten 110 mikrogram
eller 220 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_57855_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Sere