SERENOA-ratiopharm 160mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saadav alates:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kood:

G04CP06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Ravimvorm:

Weichkapsel

Koostis:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 160 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1998-03-09

Infovoldik

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_SERENOA-RATIOPHARM_
_®_
_ 160 MG _
Weichkapseln
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
beachten?
3. Wie ist
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _SERENOA-RATIOPHARM_
_®_
_ 160 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-
bedingten Harnbeschwerden.
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
wird angewendet bei
-
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis
II nach Alken bzw. II bis
III nach Vahlensieck)
Hinweis:
Eine Behandlung mit
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg_
sollte nur nach gesicherter Diagnose unter
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die
Beschwerden bei einer
ve

Toote omadused

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SERENOA-RATIOPHARM_
_®_
_ 160 MG _
Weichkapseln
_SERENOA-RATIOPHARM_
_®_
_ 320 MG _
Weichkapseln
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg _
Jede Weichkapsel enthält 160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(Serenoa repens) (9-
11 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg _
Jede Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(Serenoa repens) (9-
11 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Grüne, ovale Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis
II nach Alken bzw. II
bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten:
Eine Behandlung mit
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
sollte nur nach gesicherter Diagnose unter
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die
Beschwerden bei einer
vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Insbesondere bei Blut im Urin,
Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter
Harnverhaltung ist umgehend
eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 160 mg _
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich eine Weichkapsel mit
reichlich Flüssigkeit
einnehmen.
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
_ 320 mg _
Soweit nicht anders verordnet, 1-mal täglich eine Weichkapsel mit
reichlich Flüssigkeit
einnehmen.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln werden zu den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von
_SERENOA-ratiopharm_
_®_
ist für Kinder und Jugendliche