Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
benzidamin, cetilpiridin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R02AA20
benzidamin, cetilpiridin
3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila
pastila
1 pastila sadrži: 3 mg benzidamin hlorida 1 mg cetilpiridinijum hlorida
16 pastila (2 blistera sa po 8 pastila), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2015-10-20
1.3.1 Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL086060_1 22.11.2016 – Updated: 22.11.2016 Page 1 of 4 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Septolete total 3 mg/1 mg pastila benzidamin hlorid/cetilpiridinijev hlorid Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za vas. Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam koristio na najbolji način. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta su Septolete total i za šta se koriste? 2. Prije nego što uzmete Septolete total 3. Kako uzimati Septolete total? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septolete total? 6. Dodatne informacije 1. Šta su Septolete total i za šta se koriste? Septolete total pastile su protuupalni, analgetički i antiseptički lijek za lokalnu primjenu kroz usta. Septolete total pastile dezinficiraju usta i grlo te smanjuju znakove upale grla kao što su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija. Septolete total se koriste u protuupalnom, analgetičkom i antiseptičkom liječenju: - nadraženosti grla, usta i desni, - gingivitisa, faringitisa i laringitisa. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. Prije nego što uzmete Septolete total Nemojte uzimati Septolete total: - ako ste preosjetljivi (alergični) benzidamin hlorid, cetilpiridinijev hlorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina budući da ovaj farmaceutski oblik nije primjeren za tu dobnu skupinu. Upozorenja i mj Lugege kogu dokumenti
1.3.1 Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL086059_1 22.11.2016 – Updated: 22.11.2016 Page 1 of 5 1. NAZIV LIJEKA Septolete total 3 mg/1 mg pastila benzidamin, cetilpiridin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pastila sadrži 3 mg benzidamin hlorida i 1 mg cetilpiridinijevog hlorida. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: - izomalt (E953): 2471,285 mg po pastili Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila Okrugle, plavo-bijele do plave pastile ukošenih rubova. Mogu biti prisutne male ogrebotine. Promjer pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Septolete total su indicirane za odrasle i djecu stariju od 6 godina za protuupalno, analgetičko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa, faringitisa i laringitisa. 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Odrasli: Preporučeno doziranje je 3 4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Stariji bolesnici: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle. Pedijatrijska populacija Djeca starija od 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. Djeca mlađa od 6 godina: Septolete total su kontraindicirane kod djece mlađe od 6 godina. Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati proizvod neposredno prije ili poslije pranja zubi. Navedena doza se ne smije prekoračiti. Septolete total se mogu uzimati do 7 dana. Način primjene Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. CONFIDENTIAL 1.3.1 Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL086059 Lugege kogu dokumenti