Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilky

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kood:

R02AX03

Manustamisviis:

orálne použitie

Ühikuid pakis:

pas ord 8x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 16x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Retsepti tüüp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutiline ala:

Benzydamín

Toote kokkuvõte:

pas ord 8x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 16x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 24x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 32x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); pas ord 40x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2015-07-27

Infovoldik

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01248-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEPTOLETE EXTRA EUKALYPTUS
3 MG/1 MG TVRDÉ PASTILKY
benzydamínium-chlorid/cetylpyridínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Septolete extra eukalyptus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Septolete extra
eukalyptus
3.
Ako užívať Septolete extra eukalyptus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Septolete extra eukalyptus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEPTOLETE
EXTRA EUKALYPTUS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Septolete extra eukalyptus tvrdá pastilka je protizápalový, bolesť
tlmiaci liek na lokálne použitie
v ústach. Septolete extra eukalyptus dezinfikuje ústa a hrdlo a
znižuje prejavy zápalu hrdla ako sú
bolesť, začervenanie, opuch, teplo a narušenie funkcie.
Septolete extra eukalyptus sa používa na protizápalovú, bolesť
tlmiacu a dezinfekčnú (antiseptickú)
liečbu:
-
podráždeného hrdla, úst a ďasien,
-
zápalu ďasien (gingivitída) a hltana (faryngitída).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Toote omadused

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01248-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu a 1 mg
cetylpyridínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilka
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka
Okrúhle, modrobiele až modré tvrdé pastilky so skosenými hranami.
Môžu byť prítomné drobné ryhy.
Priemer pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Septolete extra eukalyptus je indikované u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na
protizápalovú, analgetickú a antiseptickú liečbu podráždeného
hrdla, úst a ďasien, pri gingivitíde a
faryngitíde.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ:
Odporúčaná dávka je 3 - 4 pastilky denne. Pastilka sa má nechať
pomaly rozpustiť v ústach
každých 3 až 6 hodín.
STARŠÍ PACIENTI:
Odporúčaná dávka je rovnaká ako pre dospelých.
_Pediatrická populácia_
_ _
D
OSPIEVAJÚCI VO VEKU OD 12 ROKOV: Odporúčaná dávka je 3 - 4 pastilky denne.
Pastilka sa má nechať
pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.
DETI VO VEKU OD 6 DO 12 ROKOV: Odporúčaná dávka je 3 pastilky
denne. Pastilka sa má nechať pomaly
rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.
DETI MLADŠIE AKO 6 ROKOV: Septolete extra eukalyptus je kontraindikované u detí
mladších ako 6
rokov.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01248-ZME
2
Na dosiahnutie optimálneho účinku sa neodporúča užívať liek
tesne pred alebo po vyčistení zubov.
Stanovená dávka sa nemá prekročiť.
Septolete extra eukalyptus sa môže užívať až 7 dní.
Spôsob podávania
Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6
hodín.
4.3
KONTRAINDIKÁCI
E
Precitlivenosť na