SeptaNazal pentru copii spray nazal, solutie 0,5 mg + 50 mg/ml

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.

Saadav alates:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kood:

R01AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Xylometazolinum + Dexpanthenolum

Annus:

0,5 mg + 50 mg/ml

Ravimvorm:

spray nazal, solutie

Ühikuid pakis:

N1

Retsepti tüüp:

Fara reteta

Valmistatud:

KRKA, d.d., Novo mesto

Loa andmise kuupäev:

2014-05-28

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTANAZAL
PENTRU COPII 0,5 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL,SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
_SeptaNazal pentru copii decongestionează nasul și participă la
vindecarea mucoasei _
_nazale . SeptaNazal pentru copii nu conţine conservanți_._ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform
indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
3.
Cum să utilizaţi SeptaNazal pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTANAZAL PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de
xilometazolină şi
dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele
de sânge din
mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de
mucus. În
acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este
un derivat al
acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi
protejează
mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
-
pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi
pentru
vindecarea
leziunilor muco

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SeptaNazal 1 mg/50 mg/ml spray nazal soluţie
SeptaNazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_SeptaNazal_
Fiecare 1 ml de spray nazal soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg şi
dexpantenol 50 mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,1 mg
şi dexpantenol 5,0 mg.
_SeptaNazal pentru copii_
Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,5 mg
şi dexpantenol 50 mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,05 mg
şi dexpantenol 5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
SeptaNazal /SeptaNazal pentru copii este indicat:
-
pentru reducerea congestiei mucoasei nazale din rinite şi ca
tratament
adjuvant al leziunilor mucoaselor,
-
pentru tratamentul rinitelor vasomotorii (_rhinitis vasomotorica_),
-
pentru tratamentul obstrucţiei respiratorii nazale după
intervenţiile
chirurgicale la nivel nazal.
SeptaNazal și SeptaNazal pentru copii,decongestionează nasul și
participă la
vindecarea mucoasei nazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de SeptaNazal este de un puf în fiecare nară de
până la trei
ori pe zi, după necesităţi.
Dozajul depinde de sensibilitatea individuală şi eficacitatea
clinică.
Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă
altfel.
Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva
zile.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta
sub 12 ani
trebuie
supravegheată de un adult.
Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine ameliorarea simptomelor
sau
acestea se agravează, este necesară reevaluare clinică.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani_
Doza uzuală de SeptaNazal la copiii