Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen/tiyokolşikosid
ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX55
flurbiprofen/tiyokolsikosid
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI SEMPTAL DUO topikal jel Haricen kullanılır. • Etkin madde: 30 g topikal jel, 1.500 g flurbiprofen ve 0.075 g tiyokolşikosid; 50 g topikal jel, 2.500 g flurbiprofen ve 0.125 g tiyokolşikosid içerir. • Yardımcı maddeler: Etil alkol, Karbomer, Polietilen glikol, Polisorbat, Trietanolamin, Gliserin, Dimetil sülfoksit, Metil paraben, Propil paraben, Lavanta esansı, Saf su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır? 2. SEMPTAL DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SEMPTAL DUO’nun saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır? SEMPTAL DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisi amacıyla; Lumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi omurların dejeneratif hastalıklarında, omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki sinir ağrılarında, siyatik ağrıda, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda endikedir. SEMPTAL DUO, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek dansiteli polietilen (HDPE) 30 g ve 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalajda takdim edilir. 2 2. SEMPTAL DUO’yu kul Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SEMPTAL DUO topikal jel 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 30 g’da; Etkin madde: Flurbiprofen 1.500 g Tiyokolşikosid 0.075 g 50 g’da; Etkin madde: Flurbiprofen 2.500 g Tiyokolşikosid 0.125 g Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Topikal jel Sarı renkli jel 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla; Lumbalji, tortikolis gibi vertebranın dejeneratif hastalıklarında, vertebranın statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, servikobrakiyal nevraljide, siyatik ağrıda, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-4 defa uygulanır. Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır. Uygulama şekli: SEMPTAL DUO topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır. HARĐCEN KULLANILIR. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir. 2 4.3 Kontrendikasyonlar - Flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda - Gevşek paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda - Gebelik ve laktasyon döneminde kontrendikedir. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır. Topik uygulama sırasında, özellik Lugege kogu dokumenti