SELECEF 25 mg/ml

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Cefquinomsulfat

Saadav alates:

Fatro S.p.A. (3199717)

ATC kood:

QJ01DE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefquinome sulfate

Ravimvorm:

Injektionssuspension

Koostis:

intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Cefquinomsulfat (27091) 29,64 Milligramm

Manustamisviis:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutiline rühm:

Rind; Schwein

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2017-03-06

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna), Italien
Mitvertrieb:
Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH, Am Kögelberg 5, 83629
Weyarn/Holzolling
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Cefquinom
25 mg
(als Cefquinomsulfat)
Gelbliche, homogene Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen,
verursacht
durch grampositive und gramnegative Erreger:
Rinder:
Atemwegserkrankung, verursacht durch Pasteurella multocida und
Mannheimia ha-
emolytica; Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose
(Ballenfäule) und akute inter-
digitale Nekrobazillose (Panaritium); akute E. coli-Mastitiden mit
gestörtem Allgemein-
befinden.
Kälber:
E. coli-Septikämie des Kalbes.
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und der
Atemwege, verursacht
durch Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumo-
niae, Streptococcus suis.
Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndrom (MMA) unter Beteiligung von E.
coli, Staphylococ-
cus spp., Streptococcus spp.
Ferkel:
Verringerung der Mortalität bei durch Streptococcus suis verursachten
Meningitiden;
Zur Behandlung von:
Arthritis, verursacht durch Streptococcus spp., E. coli und
Epidermitis (leichte oder mäßige Veränderungen), verursacht durch
Staphylococcus
hyicus.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen und
anderen β-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile anwen-
den. Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 1,25 kg anwenden.
Darf nich

Toote omadused

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefquinom
25 mg
(als Cefquinomsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Gelbliche, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen,
ver-
ursacht durch grampositive und gramnegative Erreger:
Rinder:
Atemwegserkrankung, verursacht durch Pasteurella multocida und Mann-
heimia haemolytica; Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose
(Ballen-
fäule) und akute interdigitale Nekrobazillose (Panaritium); akute E.
coli-Masti-
tiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.
Kälber:
E. coli-Septikämie des Kalbes.
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und der
Atemwege,
verursacht durch Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis,
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus suis.
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Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndrom (MMA) unter Beteiligung von
E. coli,
Staphylococcus spp., Streptococcus spp..
Ferkel:
Verringerung der Mortalität bei durch Streptococcus suis verursachten
Menin-
gitiden;
Zur Behandlung von:
Arthritis, verursacht durch Streptococcus spp., E. coli und
Epidermitis (leichte
oder mäßige Veränderungen), verursacht durch Staphylococcus hyicus.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalospori-
nen und anderen β-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen
Be-
standteile anwenden. Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter
1,25 kg
anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Ge-
fahr der Verbreitung von Antib