SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2,6-7,5 kg # SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2,6–7,5 kg

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
23-05-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
23-05-2023

Toimeaine:

SELAMECTINA

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

QP54AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SELAMECTINA

Ravimvorm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Koostis:

SELAMECTINA 45

Manustamisviis:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Ühikuid pakis:

Caja con 1 pipeta de 0 75 ml, Caja con 3 pipetas de 0 75 ml, Caja con 6 pipetas de 0 75 ml, Caja con 15 pipetas de 0 75 ml, SELA, SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6-7 5 kg Caja con 1 pipeta de 0 75 ml # SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6–7 5 kg Caja con 1 pipeta de 0 75 ml, SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6-7 5 kg Caja con 3 pipetas de 0 75 ml # SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6–7 5 kg Caja con 3 pipetas de 0 75 ml, SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6-7 5 kg Caja con 6 pipetas de 0 75 ml # SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6–7 5 kg Caja con 6 pipetas de 0 75 ml, SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6-7 5 kg Caja con 15 pipetas de 0 75 ml # SELAMES 45 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2 6–7 5 kg Caja con 15 pipetas de 0 75 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Gatos

Terapeutiline ala:

Selamectina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Volitamisolek:

587680 Suspenso, 587681 Suspenso, 587682 Suspenso, 587683 Suspenso, 587680 Autorizado, 587681 Autorizado, 587682 Autorizado, 587, 587683 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2019-03-16

Infovoldik

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SELAMES 45 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2,6-7,5
KG
SELAMES 60 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
7,6-10,0 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 45 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5
kg
Selames 60 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10,0 kg
Selamectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene:
SUSTANCIA ACTIVA, EXCIPIENTE:
Concentración
de selamectina
[mg/ml]
Selamectina
[mg]
Volumen
[ml]
Butilhidro
xitolueno
(E321)
[mg]
Selames 45 mg, Solución para unción
dorsal puntual, para gatos 2,6-7,5 kg
60
45
0,75
0,6
Selames 60 mg, Solución para unción
dorsal puntual, para gatos 7,6-10,0 kg
60
60
1,0
0,8
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
INDICACION(ES) DE USO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS
Es causada por _ Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola administración.
Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y ovicidas del
medicamento veterinario.
El medicamento veteerinario es ovicida durante 3 semanas después de
la administración. A
través de una reducción en la población de pulgas, el tratamiento
mensual de embarazos y
animales lactantes también ayudará en la prevención de infecciones
de pulgas en la camada
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Selames 45 mg Solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5
kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,75 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Selamectina
45 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Clara, solución transparente entre amarilla y marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (2,6-7,5kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE INFESTACIONES DE PULGAS

Es causada por _Ctenocephalides _spp. durante un mes después de una
sola adminis-
tración. Esto se debe a las propiedades adulticidas, larvicidas y
ovicidas del medica-
mento veterinario. El medicamento veterinario es ovicida durante 3
semanas después
de la administración. A través de una reducción en la población de
pulgas, el trata-
miento mensual de embarazos y animales lactantes también ayudará en
la prevención
de infecciones de pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad.
El medica-
mento veterinario se puede usar como parte de una estrategia de
tratamiento para la
dermatitis alérgica por pulgas y, a través de su acción ovicida y
larvicida, puede ayu-
dar a controlar las infecciones ambientales existentes en las áreas a
las que el animal
tiene acceso.
• TRATAMIENTO DE ÁCAROS DEL OÍDO _(Otodectes cynotis)._
• TRATAMIENTO DE INFESTACIONES DE PIOJOS MORDEDORES _(Felicola
subrostratus) _
• TRATAMIENTO DE LOMBRICES INTESTINALES ADULTAS (_Toxocara cati). _
• TRATAMIENTO DE ANQUILOSTOMAS INTESTINALES ADULTOS _(Ancylostoma
tubaeforme) _
• TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEL GUSANO DEL CORAZÓN causado por _Dirof
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid