SEGOSANA 75 mg kemény kapszula

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

oseltamivir phosphate

Saadav alates:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC kood:

J05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oseltamivir phosphate

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23663 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tamiflu 75 mg kemény kapszula - EU/1/02/222; Ebilfumin 75 mg kemény kapszula - EU/1/14/915

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2020-04-15

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEGOSANA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
oszeltamivir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Segosana 75 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Segosana) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Segosana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Segosana-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Segosana-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEGOSANA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Segosana-t felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és
csecsemőknél (beleértve az időre
született újszülötteket is) az INFLUENZA KEZELÉSÉRE
alkalmazzák. Akkor szedhető, ha influenzás
tünetei vannak és ismerten influenzavírus terjed a
közösségében.

A Segosana-t esettől függően elbírálva az INFLUENZA
MEGELŐZÉSÉRE is felírhatják felnőttek,
serdülők, gyermekek és 1 évesnél idősebb csecsemők számára–
például akkor, ha előzőleg
olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás.

A Segosana-t rendkívüli körülmények között MEGELŐZŐ
KEZELÉSRE is felírhatják felnőttek,
serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre sz

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Segosana 75 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg oszeltamivirt tartalmaz (oszeltamivir-foszfát formájában)
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
2-es méretű, átlátszatlan szürke, fekete csíkkal és „M”
jelzéssel ellátott alsórészű és átlátszatlan
világossárga, “75 mg” jelzéssel ellátott felső részű
kemény zselatin kapszula.
A kapszula mérete kb. 17,66 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Influenza kezelése_
Az oszeltamivir az influenzára jellemző tüneteket mutató
felnőttek, gyermekek – beleértve az időre
született újszülötteket is – és serdülők számára javallott,
ha a közösségben influenzavírus mutatható ki.
A hatásosság akkor volt igazolható, ha az első tünetek
megjelenése után két napon belül elkezdték a
kezelést.
_Influenza megelőzése_
-
Poszt-expozíciós prevenció 1 éves vagy annál idősebb
betegeknél, ha klinikailag diagnosztizált
influenzás beteggel érintkeztek, amikor a közösségben
influenzavírus mutatható ki.
-
Az oszeltamivir influenza prevenciójaként történő megfelelő
alkalmazásakor az eseteket
egyedileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő
betegcsoport
figyelembevételével. Kivételes esetben (pl. ha a cirkuláló
törzsek és a vakcina vírustörzsei
eltérőek, illetve pandémia esetén) megfontolható a szezonális
prevenció az 1 évesek vagy annál
idősebbek esetén.
-
Az oszeltamivir 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél az influenza
posztexpozíciós prevenciójára
javallott influenzapandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Az oszeltamivir nem helyettesíti az influenza elleni vakcinációt.
A vírus elleni gyógyszerek influenza kezelésére és
megelőzésére történő alkalmazásáról a hivatalos
ajánlások alapján kell dönteni. Az oszeltamivir kezelésre vagy
megelőzésre történő alkalmazására
vonatkozó döntés előtt figyelemb