Segluromet 2.5 mg / 1000 mg Filmtabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

ertugliflozinum, metformini hydrochloridum

Saadav alates:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kood:

A10BD23

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ertugliflozinum, metformini hydrochloridum

Ravimvorm:

Filmtabletten

Koostis:

ertugliflozinum 2,5 mg bis ertugliflozini l-pidolas, metformini hydrochloridum 1000 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Diabetes mellitus Typ 2

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Segluromet®
Was ist Segluromet und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Segluromet nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Segluromet Vorsicht geboten?
Darf Segluromet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Segluromet?
Welche Nebenwirkungen kann Segluromet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Segluromet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Segluromet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Segluromet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Was ist Segluromet und wann wird es angewendet?
Segluromet enthält die Wirkstoffe Ertugliflozin und Metformin.
Ertugliflozin gehört zur Arzneimittelklasse
der Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-(SGLT2-)Hemmer und Metformin
gehört zur Arzneimittelklasse der
Biguanide. Beide Arzneimittelklassen werden über den Mund
eingenommen. Die beiden Wirkstoffe wirken
zusammen und senken den Blutzucker-(Glukose-)spiegel bei Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2.
Segluromet wurde Ihnen ärztlich wegen Ihres Typ-2-Diabetes
verschrieben. Segluromet kann verwendet
werden, um Ihren Blutzucker (Glukose) allein oder in Kombination

Toote omadused

Segluromet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ertugliflozin (als Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure),
Metformin (als
Metforminhydrochlorid).
Hilfsstoffe: Povidon, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon,
Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid, Eisenoxidrot und
Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Segluromet ist verfügbar in Form von Filmtabletten zum Einnehmen mit:
·3,24 mg Ertugliflozin-L-Pyroglutaminsäure, was 2,5 mg Ertugliflozin
entspricht, und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (Segluromet 2,5 mg/1000 mg)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Segluromet (Ertugliflozin und Metformin) wird zusätzlich zu einer
Diät und Bewegung zur Behandlung
Erwachsener mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
angewendet:
·anstelle von Metformin, wenn mit der maximal tolerierten Dosis von
Metformin allein keine adäquate
glykämische Kontrolle erreicht wird
·anstelle von Metformin, in Kombination mit anderen glukosesenkenden
Arzneimitteln (Siehe Abschnitt
«Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in klinischen Studien
untersuchten Kombinationen.)
·als Ersatz für die separat verabreichten Wirkstoffe Ertugliflozin
und Metformin
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Die empfohlene Dosis ist eine Tablette zweimal täglich.
Patienten, die unter Metformin-Monotherapie oder Metformin in
Kombination mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschliesslich Insulin, nicht
ausreichend kontrolliert sind
Bei Patienten, die unter Metformin-Monotherapie oder Metformin in
Kombination mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschliesslich Insulin, nicht
ausreichend kontrolliert sind, ist die
empfohlene Anfangsdosis von Segluromet 2,5 mg Ertugliflozin zweimal
täglich (5 mg Tagesdosis).
Patienten sollen Segluromet anwenden, wenn sie gegenwärtig 1000 mg
Metformin zweimal täglich
einnehmen oder wenn 1000 mg Metformin zweimal täglich therapeutisch
angemessen ist.
Patienten, die von separaten Ertugliflozin- und Metform