Sedalin 35 mg/ml - Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

ACEPROMAZIN MALEAT

Saadav alates:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC kood:

QN05AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACEPROMAIN MALEAT

Ühikuid pakis:

1 weißer Oraldoser aus Polyethylen mit Dosierring aus Polypropylen, Laufzeit: 36 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1992-04-09

Infovoldik

1
PACKUNGSBEILAGE
Sedalin 35 mg/ml – Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vétoquinol Biowet Ltd. Company
Kos. Gdynskich 13-14 Str.
PL 66-400 Gorzów Wlkp
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sedalin 35 mg/ml – Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
Acepromazin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Sedalin Gel enthält:
Wirkstoff:
Acepromazin 35 mg
(entsprechend 47,5 mg Acepromazin-Maleat)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-Parahydroxybenzoat (E 218) 0,65 mg
Propyl-Parahydroxybenzoat (E 216) 0,35 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei Hund und Pferd:
-
Ruhigstellung
-
Ausschaltung der Abwehrreaktionen bei Fixationsmaßnahmen und bei
Untersuchungen
-
Prämedikation vor Allgemeinnarkose
-
Kleinere operative Eingriffe in Kombination mit Lokalanästhesie
-
Neuroleptanalgesie in Kombination mit einem Morphinderivat
-
Sedierung bei Nervosität, Stress-Situationen, Transport
-
Periphere Muskelkontrakturen (Tetanie, Lumbago) beim Pferd,
-
Symptomatische Therapie bei Erbrechen, Reisekrankheit (bei längeren
Fahrten mit mehrstündiger
Sedierung) beim Hund
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als
17,5 kg.
2
Nicht anwenden bei Anämie, Schock, starker psychischer Erregung, bei
bestehender Krampfneigung,
Status epilepticus.
Nicht anwenden bei Hypovolämie, Hypothermie, Herzerkrankungen,
Leberschäden,
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Abnahme der Atemfrequenz, der Herzfrequenz, Blutdruckabfall, Hemmung
der Temperaturregulation,
paradoxe Erregungserscheinungen.
Abnahme der Erythrozytenzahl und der Hämoglobinkonzentration sowie
der Thrombozyten- und
Leukozytenzahl.
Über eine gesteigerte Prol

Toote omadused

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sedalin 35 mg/ml – Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sedalin Gel enthält:
Wirkstoff:
Acepromazin 35 mg
(entsprechend 47,5 mg Acepromazin-Maleat)
Sonstige Bestandteile: :
Methyl-Parahydroxybenzoat (E 218) 0,65 mg
Propyl-Parahydroxybenzoat (E 216) 0,35 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Gelb-oranges, transparentes Gel zum Eingeben
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Hund, Pferd
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Anwendung bei Hund und Pferd:
-
Ruhigstellung
-
Ausschaltung der Abwehrreaktionen bei Fixationsmaßnahmen und bei
Untersuchungen
-
Prämedikation vor Allgemeinnarkose
-
Kleinere operative Eingriffe in Kombination mit Lokalanästhesie
-
Neuroleptanalgesie in Kombination mit einem Morphinderivat
-
Sedierung bei Nervosität, Stress-Situationen, Transport
-
Periphere Muskelkontrakturen (Tetanie, Lumbago) beim Pferd
-
Symptomatische Therapie bei Erbrechen, Reisekrankheit (bei längeren
Fahrten mit mehrstündiger
Sedierung) beim Hund
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als
17,5 kg.
Nicht anwenden bei Anämie, Schock, starker psychischer Erregung, bei
bestehender Krampfneigung,
Status epilepticus.
Nicht anwenden bei Hypovolämie, Hypothermie, Herzerkrankungen,
Leberschäden,
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Acepromazin hat, wenn überhaupt, nur eine geringe schmerzstillende
Wirkung, so dass bei alleiniger
Anwendung keine schmerzhaften Maßnahmen durchgeführt werden dürfen.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Hund: Windhunde und sehr große Hunderassen können überempfindlich
auf Acepromazin reagieren,
so