SECTRAL 40 mg/ml, solution buvable en flacon

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

acébutolol base 4 g sous forme de : acébutolol (chlorhydrate d') 4

Saadav alates:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

ATC kood:

C07AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acébutolol base 4 g sous forme de : acébutolol (chlorhydrate d') 4

Annus:

4 g

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 100 ml > acébutolol base 4 g sous forme de : acébutolol (chlorhydrate d' 4,434 g

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec seringue(s) doseuse(s) polyéthylène polystyrène avec fermeture de sécurité enfant

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

BETA-BLOQUANT, SELECTIF

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF, Code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé pour diminuer la tension artérielle chez l’enfant ou chez toute personne pour laquelle la forme en gouttes buvables est plus adaptée.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1988-02-08

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon
Chlorhydrate d'acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable
en flacon ?
3. Comment prendre SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF, Code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé pour diminuer la tension artérielle chez
l’enfant ou chez toute personne pour
laquelle la forme en gouttes buvables est plus adaptée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECTRAL
40
mg/mL, solution buvable en flacon ?
Ne prenez jamais SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SECTRAL 40 mg/mL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'acébutolol.....................................................................................................
4,434 g
Soit quantité correspondant à
acébutolol...............................................................................
4,000 g
Pour 100 mL.
Excipients à effet notoire : 1 mL de solution contient 80 mg
d’éthanol, et 400 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant ou à toute autre
personne pour laquelle la forme gouttes buvables
est plus adaptée, en particulier lorsque la prise de comprimés
s'avère difficile, voire impossible, ou encore
lorsque des doses inférieures à 200 mg par prise sont nécessaires.
La dose habituelle au début du
traitement de l'hypertension artérielle est de 10 mg/kg/j en 2
prises. Elle doit être adaptée selon l'effet sur
les chiffres de la pression artérielle. Une dose de 10 mg/kg/j est le
plus souvent suffisante dans
l'hypertension artérielle essentielle. La posologie peut être
augmentée dans l'hypertension artérielle
secondaire d'origine rénovasculaire jusqu'a 15, voire 20 mg/kg/j.
Mode d’administration
Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité-enfant en
appuyant. Le flacon doit être refermé
après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareil