Seasonique 150 Microgrammi/30 Microgrammi+10 Microgrammi compresse rivestite con film

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: myHealthbox

Toimeaine:

Levonorgestrel, etinilestradiolo

Saadav alates:

Teva Italia

ATC kood:

G03AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levonorgestrel, ethinyl estradiol

Annus:

compresse rosa 150/30 microgrammi + compresse bianche 10 microgrammi

Ravimvorm:

Compresse rivestite con film

Manustamisviis:

Uso orale

Ühikuid pakis:

84+7

Valmistatud:

Teva Operations Poland, Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Terapeutiline rühm:

Ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, Contraccettivi orali per uso sistemico, Progestinici ed estrogeni

Näidustused:

Contraccezione orale

Volitamisolek:

Autorizzato

Loa andmise kuupäev:

2015-05-05

Infovoldik

 
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE 
SEASONIQUE 150/30 MICROGRAMMI + 10 MICROGRAMMI, COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM 
Levonorgestrel/etinilestradiolo 
Etinilestradiolo 
 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida
identificazione di nuove 
informazioni sulla sicurezza. Lei
può contribuire segnalando qualsiasi
effetto indesiderato riscontrato durante 
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti 
indesiderati. 
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI. 
· Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 
· Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al
medico o al farmacista. 
· Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non
lo dia ad altre persone anche se i sintomi della 
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. 
· Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico 
o al farmacista. Vedere paragrafo 4. 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1- Che cosa è Seasonique e a che cosa serve. 
2- Cosa deve sapere prima di prendere Seasonique 
3- Come prendere Seasonique 
4- Possibili effetti indesiderati 
5- Come conservare Seasonique 
6- Contenuto della confezione e altre informazioni. 
1.  CHE COSA È SEASONIQUE E A COSA SERVE 
Seasonique è una pillola contracettiva a
regime esteso, da prendere in modo continuativo per 91 giorni ed è 
usata per prevenire la gravidanza. 
Ciascuna delle 84 compresse rosa contiene una piccola quantità di
due diversi ormoni femminili, chiamati 
levonorgestrel e etinilestradiolo. 
Le 7 compresse bianche contengono una piccola quantità
dell’ormone femminile etinilestradiolo. 
2. COSA D

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 

  Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione 
di  nuove  informazioni  sulla  sicurezza.  Agli  operatori  sanitari  è  richiesto  di  segnalare 
qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di 
segnalazione delle reazioni avverse. 

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE  

SEASONIQUE 150 MICROGRAMMI / 30 MICROGRAMMI + 10 MICROGRAMMI ,
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ciascuna  compressa  rosa  rivestita  con  film  contiene  150  microgrammi  di  levonorgestrel  e  30 
microgrammi di etinilestradiolo. 
Ciascuna compressa bianca contiene 10 microgrammi
di etinilestradiolo. 

Eccipienti con effetti noti: 
compresse rosa: lattosio 63.02 mg per compressa, E129  0,169 mg per compressa e E133  0,009 mg 
per compressa. 
compresse bianche: lattosio 69.20 mg per compressa. 

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

3.FORMA FARMACEUTICA 

Compresse rivestite con film 
Compresse rosa, tonde, biconvesse, con un diametro di circa 5.7 mm, con inciso “172” su un lato e 
“T” sull’altro lato. 
Compresse bianche, tonde, biconvesse, con un diametro di  circa 5.7 mm, con inciso “173” su un 
lato e “T” sull’altro lato. 

Le  compresse  bianche  si  trovano  nella  quinta  (ultima)  fila  nel  terzo  blister.  Solo  il  terzo  blister 
contiene 5 file di compresse ed è di forma rettangolare 

4. INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Contraccezione orale. 

4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Seasonique  è  un  contraccettivo  orale  a  regime  esteso  le  cui  compresse  vengono  assunte  in  modo 
continuativo  per  91