Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera. tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia y en la que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no normalizar la concentración igf-i o no se tolera.

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biomarin international limited - dihidrocloruro de sapropterina - fenilcetonurias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - kuvan está indicado para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con fenilcetonuria (pku) que han demostrado ser receptivos a dicho tratamiento. kuvan también está indicado para el tratamiento de hyperphenylalaninaemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con tetrahidrobiopterina (bh4), la deficiencia que han demostrado ser sensibles a ese tipo de tratamiento.

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amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegalia - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

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dipharma arzneimittel gmbh - dihidrocloruro de sapropterina - fenilcetonurias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

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zoetis belgium sa - citrato de maropitant - tracto alimentario y metabolismo - dogs; cats - tabletas perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. solución para injectiondogs:para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.

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biomarin international limited - pegvaliase - fenilcetonurias - otros productos del metabolismo y del tracto alimentario - palynziq está indicado para el tratamiento de los pacientes con fenilcetonuria (pku), de 16 años de edad y mayores que tienen inadecuado de fenilalanina en la sangre de control (de fenilalanina en la sangre a niveles superiores a los 600 micromol/l) a pesar de que en la gestión anterior con las opciones de tratamiento disponibles.

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tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) en pacientes pediátricos que han recaído o refractario después de recibir al menos dos regímenes anteriores y donde no hay ninguna otra opción de tratamiento para producir una respuesta duradera. la seguridad y la eficacia se han evaluado en estudios de pacientes ≤ 21 años de edad en el momento del diagnóstico inicial.

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takeda pharma a/s - alogliptin, la pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) que no están adecuadamente controladas en su máxima dosis tolerada de metformina y la pioglitazona. además, incresync puede ser utilizado para reemplazar las tabletas de alogliptin and pioglitazone en los pacientes adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 que ya están siendo tratados con esta combinación. después de la iniciación de la terapia con incresync, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, incresync debe ser descontinuado. a la luz de los riesgos potenciales con la prolongada pioglitazona terapia, los médicos deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de incresync se mantiene (véase la sección 4.

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intervet international bv - antígeno inactivo del virus de la influenza aviar entera del subtipo h5n2 (cepa a / pato / potsdam / 1402/86) - inmunológicos para aves - pollo - para la inmunización activa de pollos contra la influenza aviar tipo a, subtipo h5. la eficacia se ha evaluado sobre la base de resultados preliminares en pollos. la reducción de los signos clínicos, la mortalidad y la excreción de virus después de la exposición se mostraron tres semanas después de la vacunación.. se puede esperar que los anticuerpos séricos persistan durante al menos 12 meses después de la administración de dos dosis de vacuna.