Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus, typ 1 - léky užívané při diabetu - zynquista je indikován jako doplněk léčby inzulínem s cílem zlepšit kontrolu glykémie u dospělých s diabetes mellitus typu 1 s indexem tělesné hmotnosti (bmi) ≥ 27 kg/m2, kteří se nepodařilo dosáhnout adekvátní kontroly glykémie navzdory optimální léčbě inzulinem.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritistreatment z polyartritida (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. etanercept nebyl studován u dětí ve věku méně než 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. etanercept se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non-radiografické axiální spondylartritidy léčbě dospělých pacientů s těžkou non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c-reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriasistreatment dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriasistreatment chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku od 6 let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 4957 monohydrÁt glukosy - infuzní roztok - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apta medica internacional d.o.o., ljubljana array - 11679 sodnÁ sŮl amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1000mg/200mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

olikla s.r.o., kostelec nad Černými lesy array - 11679 sodnÁ sŮl amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1000mg/200mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro perorální suspenzi - 400mg/5ml+57mg/5ml - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - potahovaná tableta - 875mg/125mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - potahovaná tableta - 500mg/125mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro perorální suspenzi - 400mg/5ml+57mg/5ml - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 9563 trihydrÁt amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - potahovaná tableta - 500mg/125mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy