Celvapan Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celvapan

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaktsiinid - a (h1n1) v 2009 viirusega põhjustatud gripi profülaktika. celvapan tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Opfolda Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

opfolda

amicus therapeutics europe limited - miglustaat - glükogeeni ladustamise ii tüüpi haigused - muud seedetrakti ja ainevahetustooted - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Ionsys Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - fentanüülvesinikkloriid - valu, postoperatiivne - valuvaigistid - täiskasvanud patsientidel on ionsys näidustatud ägeda mõõduka kuni raske postoperatiivse valu raviks.

Unituxin Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Galafold Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

galafold

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry haigus - migalastat - galafold on näidustatud 16-aastastele ja vanematele täiskasvanutele ja noorukitele, kellel on fabry haiguse diagnoos (a-galaktosidaasi a defitsiit) ja kellel on esilekutsutud mutatsioon.

Pombiliti Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pombiliti

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glükogeeni ladustamise ii tüüpi haigused - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Elzonris Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

elzonris

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastilised ained - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Nexpovio Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

nexpovio

stemline therapeutics b.v. - selinexor - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Orserdu Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

orserdu

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - rinnanäärmed - endokriinset ravi - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Mysimba Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropioon vesinikkloriid, naltreksooni vesinikkloriid - obesity; overweight - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - mysimba on märgitud, lisandina, et vähendatud kalorsusega dieeti ja suurendada füüsilist aktiivsust, haldamise kaal täiskasvanud patsientidel (≥18-aastased), kellel esialgse kehamassi indeksi (kmi) on≥ 30 kg/m2 (rasvunud), või vähemalt 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ülekaaluline) juuresolekul ühe või mitme kaal-seotud co morbidities e. tüüp 2 diabeet, dyslipidaemia, või kontrolli all hüpertensioon)ravi mysimba tuleks lõpetada pärast 16 nädalat, kui patsiendid ei ole kaotanud vähemalt 5% nende esialgsest kehakaalust.